Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | VECTIBIX, koncentrat za rastvor za infuziju, 20 mg/1 mL, staklena bočica sa 5 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji | 741.96 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL koncentrata sadrži 20 mg panitumumaba.
Jedna bočica sadrži 100 mg panitumumaba u 5 mL.
Ukoliko se priprema u skladu sa uputstvima datim u poglavlju 6.6, dobijena koncentracija
panitumumaba ne treba da bude viša od 10 mg/mL.
Panitumumab je potpuno humano monoklonsko antitijelo klase IgG2 dobijeno rekombinantnom DNK tehnologijom iz kulture ćelija sisara (jajnik kineskog hrčka).
Pomoćne supstance sa poznatim efektom
Jedan mL koncentrata sadrži 0,150 mmol natrija, što je ekvivalentno 3,45 mg natrija.
Pomoćne supstance su navedene u poglavlju 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju (sterilni koncentrat).
Bezbojni rastvor pH vrijednosti od 5,6 do 6,0 koji može da sadrži djelimično providne do bijele, vidljive amorfne proteinske čestice panitumumaba.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Lijek Vectibix je indikovan za liječenje odraslih pacijenata sa metastatskim kolorektalnim karcinomom (mCRC) sa divljim tipom RAS:
- kao prva linija terapije u kombinaciji sa FOLFOX ili FOLFIRI.
- kao druga linija terapije u kombinaciji sa FOLFIRI kod pacijenata koji su kao prvu liniju terapije primili hemoterapiju fluoropirimidinima (osim irinotekana).
- kao monoterapija, a nakon prethodne progresije bolesti na primjenjenu hemoterapiju fluoropirimidinima, oksaliplatinom i irinotekanom.