TRUQAP 160 mg, 200 mg filmom obložene tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

*Lijek se izdaje uz ljekarski recept

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

• TRUQAP 160 mg filmom obložene tablete
• Jedna filmom obložena tableta sadrži 160 mg kapivasertiba.
• TRUQAP 200 mg filmom obložene tablete
• Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg kapivasertiba.
• Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1

FARMACEUTSKI OBLIK

• Filmom obložene tablete (tableta).
• TRUQAP 160 mg filmom obložene tablete
• Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete bež boje, s utisnutom oznakom „CAV” iznad broja „160” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Približan promjer: 10 mm.
• TRUQAP 200 mg filmom obložene tablete
• Bikonveksne, filmom obložene tablete bež boje, u obliku kapsula, s utisnutom oznakom „CAV 200” na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani. Približna veličina: 14,5 mm (duljina), 7,25 mm (širina).

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

• TRUQAP je u kombinaciji s fulvestrantom indiciran za liječenje odraslih bolesnika s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom dojke pozitivnim na estrogenski receptor (ER) i negativnim na receptor humanog epidermalnog faktora rasta 2 (engl. human epidermal growth factor receptor 2, HER2) te s jednom ili više promjena gena PIK3CA/AKT1/PTEN, nakon recidiva ili progresije bolesti tijekom ili nakon protokola temeljenog na endokrinoj terapiji (vidjeti dio 5.1).
• Kod žena u predmenopauzi ili perimenopauzi TRUQAP plus fulvestrant treba primjenjivati u kombinaciji s agonistom hormona koji oslobađa luteinizirajući hormon (engl. luteinising hormonereleasing hormone, LHRH).
• Kod muškaraca treba razmotriti primjenu agonista LHRH-a u skladu s važećim standardima kliničke prakse.