TRANEXSOL rastvor za injekciju/infuziju, 500mg/5ml

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

TRANEXOL (traneksaminska kiselina) sažetak

1. Generička i robna imena

• Generički naziv: traneksaminska kiselina
• Imena robnih marki: TRANEXOL, TRENOLK, Cyklokapron, Lysteda, drugi.

2. Mehanizam djelovanja

• Antifibrinolitik: sintetski analog lizina koji kompetitivno inhibira aktivaciju plazminogena, sprječavajući plazmin da razgradi fibrinske ugruške. Stabilizira postojeće ugruške i smanjuje krvarenje.

3. Indikacije

• Obilno menstrualno krvarenje (menoragija): Smanjuje gubitak krvi.
• Kirurška profilaksa: Minimizira gubitak krvi u operacijama (npr. srčanim, ortopedskim).
• Trauma: Smanjuje krvarenje i smrtnost kod pacijenata s traumom (npr. ispitivanje CRASH-2).
• Nasljedni angioedem: Profilaksa za sprječavanje napada.
• Stomatološki zahvati: Kod pacijenata s poremećajima krvarenja (npr. hemofilija).

4. Oblici doziranja

• Oralno: Tablete (500 mg, 650 mg).
• Intravenozno (IV): otopina za injekciju (100 mg/mL).

5. Doziranje i način primjene

• Menoragija: 1300 mg oralno svakih 8 sati do 5 dana tijekom menstruacije.
• Kirurška profilaksa: 10–20 mg/kg IV prije operacije, nakon čega slijedi infuzija ako je potrebno.
• Trauma: 1 g IV tijekom 10 minuta, zatim 1 g infuzijom tijekom 8 sati.
• Nasljedni angioedem: 1–1,5 g oralno dnevno u podijeljenim dozama.
• Oštećenje bubrega: potrebno je prilagoditi dozu (npr. smanjiti za 50% ako je CrCl < 50 ml/min).

6. Kontraindikacije

• Preosjetljivost na traneksamičnu kiselinu.
• Aktivna tromboembolijska bolest (npr. DVT, plućna embolija).
• Tromboza ili koagulopatija u anamnezi.
• Teško zatajenje bubrega.
• Oprez: Izbjegavajte kod subarahnoidalnog krvarenja.

7. Nuspojave

• Često: GI smetnje (mučnina, proljev), glavobolja, umor, vrtoglavica.
• Ozbiljne: Tromboembolijski događaji (rijetko), poremećaji vida (promjene mrežnice kod produljene uporabe), napadaji (predoziranje/IV uporaba), alergijske reakcije.

8. Interakcije s lijekovima

• Antikoagulansi (varfarin, heparin): Povećan rizik od krvarenja.
• Kombinirani hormonski kontraceptivi: Povećan rizik od tromboze.
• Kompleks faktora IX: Povećan potencijal tromboze.

9. Posebne mjere opreza

• Trudnoća/dojenje: Kategorija B; koristiti ako koristi nadmašuju rizike. Izlučuje se u majčino mlijeko – nadzirati dojenčad.
• Oštećenje bubrega: Prilagodite dozu; kontraindicirana u teškim slučajevima.
• Sigurnost za oči: Pratite vid pri dugotrajnoj uporabi.
• Primjena u pedijatriji: ograničeni podaci; pogledajte smjernice za doziranje.

10. Klinički dokaz

• CRASH-2 ispitivanje: Smanjena smrtnost kod pacijenata s traumom kada se daje unutar 3 sata.
• Studije menoragije: 30–50% smanjenje gubitka krvi.
• Kirurška ispitivanja: Manje potrebe za transfuzijom u srčanim i ortopedskim operacijama.

11. Važne napomene

• Nije zamjena za čimbenike zgrušavanja: Koristite kao dodatak kod hemofilije.
• Kritično vrijeme: Primijenite unutar 3 sata nakon traume za optimalnu učinkovitost.
• Praćenje: Procijenite trombozu kod pacijenata s visokim rizikom.
• Skladištenje: Zaštititi od vlage; čuvati na 20–25°C (68–77°F).

Ovaj pregled uravnotežuje kliničke detalje s pristupačnošću, osiguravajući točne i djelotvorne informacije za zdravstvene djelatnike i pacijente. Uvijek konzultirajte smjernice za propisivanje za posebne slučajeve.