Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | TINGORA, film tableta, 60 mg, 56 film tableta (4 PVC/PVDC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji | 93.89 KM |
| Rp* | TINGORA, film tableta, 90 mg, 56 film tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 14 tableta), u kutiji | 105.65 KM |
TINGORA (tikagrelor) sažetak
Klasifikacija:
- Farmakološka klasa: P2Y12 inhibitor trombocita (antiagregacijski agens).
- Terapeutska klasa: Antitrombotik.
Mehanizam djelovanja:
- Reverzibilno se veže za P2Y12 ADP receptor na trombocitima, inhibirajući aktivaciju i agregaciju trombocita.
- Diferencijator: Izravno djelovanje, ne-prolijek (ne zahtijeva metaboličku aktivaciju); reverzibilno vezanje omogućuje brži pomak nego ireverzibilni lijekovi poput klopidogrela.
Indikacije:
- Akutni koronarni sindrom (ACS): uključuje infarkt miokarda s ST-elevacijom (STEMI), infarkt miokarda bez ST-elevacije (NSTEMI) i nestabilnu anginu.
- Sekundarna prevencija kardiovaskularnih događaja u visokorizičnih bolesnika nakon infarkta miokarda.
- Koristi se u kombinaciji s malim dozama aspirina.
Doziranje:
- ACS Početna faza: 180 mg udarne doze, nakon čega slijedi 90 mg dva puta dnevno do 12 mjeseci.
- Dugotrajno održavanje (nakon 1 godine): 60 mg dvaput dnevno za odabrane visokorizične pacijente.
- Doza aspirina: Istodobna niska doza aspirina (81 mg/dan) je kritična; veće doze mogu smanjiti učinkovitost.
Ključno kliničko ispitivanje (PLATO):
- Tikagrelor naspram klopidogrela u bolesnika s ACS-om:
- Primarni ishod: 16% smanjenje relativnog rizika u kombinaciji kardiovaskularne smrti, MI ili moždanog udara.
- Sigurnost: Povećano veliko krvarenje koje nije povezano s CABG-om, ali bez povećanja fatalnog krvarenja.
Štetni učinci:
- Često: Krvarenje (veliko/manje), dispneja (često prolazna, ovisna o dozi).
- Ozbiljno: Intrakranijalno krvarenje, ventrikularne pauze (asimptomatska bradikardija).
- Rijetko: Povišena mokraćna kiselina, reakcije preosjetljivosti.
Kontraindikacije:
- Aktivno patološko krvarenje.
- Povijest intrakranijalnog krvarenja.
- Teško oštećenje jetre.
- Preosjetljivost na tikagrelor.
- Izbjegavati s jakim inhibitorima/induktorima CYP3A4 (npr. ketokonazol, rifampin).
Interakcije lijekova:
- CYP3A4 inhibitori: povećavaju izloženost tikagreloru (izbjegavajte istodobnu primjenu).
- CYP3A4 Induktori: Smanjuju učinkovitost tikagrelora.
- Opioidi: Odgođena apsorpcija (praćenje učinkovitosti).
Posebna razmatranja:
- Kirurgija: Prekid 5 dana prije operacije zbog reverzibilne inhibicije.
- Trudnoća/dojenje: Koristite samo ako koristi nadmašuju rizike (ograničeni podaci; moguće fetalno krvarenje).
- Cijena: Viša od generičkog klopidogrela; pridržavanje može biti izazovno (doziranje dva puta dnevno).
Upozorenja:
- Rizik od krvarenja: Potencijalno fatalno; izbjegavati kod aktivnog krvarenja.
- Doziranje aspirina: Prekoračenje 100 mg/dan smanjuje učinkovitost.
Praćenje:
- Znakovi krvarenja, dispneja, funkcija bubrega/jetre.
Zaključak:
Tikagrelor nudi bolju učinkovitost od klopidogrela u ACS-u, ali zahtijeva pažljivu procjenu rizika od krvarenja i pridržavanje niske doze aspirina. Njegovo reverzibilno djelovanje i doziranje dva puta dnevno zahtijevaju edukaciju pacijenata za optimalne rezultate.