Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | TIALERA, 12.5 mg, 30 film tableta (3 PVC/PvdC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji | 8.8 KM |
Tablica u nastavku sažima ključne informacije o tianeptinu:
| Aspekt | Opis |
|---|---|
| Razred lijeka | Atipični triciklički antidepresiv |
| Međunarodna medicinska uporaba | Odobreno u nekim europskim, azijskim i latinoameričkim zemljama za veliki depresivni poremećaj (MDD), anksioznost i sindrom iritabilnog crijeva. |
| Mehanizam djelovanja | Djeluje kao potpuni agonist na mu-opioidnom receptoru, koji je odgovoran za njegove učinke slične opioidima i visok potencijal za zlouporabu. Također modulira glutamat, za koji se smatra da doprinosi njegovim antidepresivnim učincima. |
Važni sigurnosni rizici i upozorenja
Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) savjetuje potrošačima da izbjegavaju sve proizvode koji sadrže tianeptin. Ključni razlozi za ovo upozorenje uključuju:
- Potencijal za zlouporabu i ovisnost: Kada se uzima u visokim dozama, tianeptin proizvodi euforične, opioidima slične učinke. To može brzo dovesti do tolerancije, ovisnosti i ovisnosti. Kratko vrijeme poluraspada (oko 2,5 sata) često dovodi do čestog ponovnog doziranja kako bi se izbjegla apstinencija.
- Teški simptomi odvikavanja: Simptomi odvikavanja slični su simptomima odvikavanja od opioida i mogu uključivati:
- Uznemirenost, tjeskobu i depresiju
- Bol u mišićima, zimicu i drhtanje
- Mučninu, povraćanje i proljev
- Znojenje i tahikardiju (ubrzan rad srca)
- Rizik od predoziranja i ozbiljne štete: Visoke doze mogu dovesti do opasnih nuspojava poput respiratorne depresije (usporeno ili prestano disanje), napadaja, zbunjenosti, kome i smrti. Rizik se povećava kada se tianeptin miješa s drugim tvarima poput alkohola, opioida ili benzodiazepina.
- Porast slučajeva: Američki centri za kontrolu trovanja izvijestili su o dramatičnom porastu slučajeva izloženosti, sa stotinama izvješća godišnje.
Medicinska naspram nemedicinske upotrebe
Ključno je razlikovati njegovu reguliranu međunarodnu upotrebu na recept i opasni obrazac zlouporabe koji se vidi drugdje.
| Kontekst | Tipična doza | Ključne karakteristike |
|---|---|---|
| Međunarodna primjena na recept | 25 do 50 mg dnevno | Regulirano, niskodozno, kratkotrajno liječenje depresije i anksioznosti pod liječničkim nadzorom. |
| Zlouporaba/Rekreativna primjena | Često prelazi 1000 mg dnevno, ponekad doseže grama dnevno | Visoke doze traže se za euforiju sličnu opioidima; povezano s teškom ovisnošću, odvikavanjem i predoziranjem. |
Regulatorne mjere i preporuke
- Mjere FDA-e: FDA je izdala javna upozorenja i poduzela mjere protiv tvrtki koje ilegalno prodaju proizvode tianeptina. Agencija klasificira tianeptin kao “nesiguran dodatak hrani” i navodi da nije sastojak prehrane.
- Državne zabrane: Sve veći broj država zabranio je tianeptin, klasificirajući ga kao kontroliranu tvar.
Ako tražite liječenje depresije, anksioznosti, boli ili poremećaja uzrokovanog uporabom opioida, bitno je razgovarati sa zdravstvenim djelatnikom koji vas može uputiti prema sigurnim i učinkovitim liječenjima.
Za sve zdravstvene probleme obratite se zdravstvenom djelatniku jer oni mogu ponuditi sigurne i odobrene mogućnosti liječenja.