Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | TEMOZOLOMID Accord, tvrda kapsula, 5mg, 5 tvrdih kapsula u 5 vrećica ( vrećica od PET/alu/PE ) u kutiji | 21.65 KM |
| Rp* | TEMOZOLOMID Accord, tvrda kapsula, 20mg, 5 tvrdih kapsula u 5 vrećica ( vrećica od PET/alu/PE ) u kutiji | 56.17 KM |
| Rp* | TEMOZOLOMID Accord, tvrda kapsula, 100mg, 5 tvrdih kapsula u 5 vrećica ( vrećica od PET/alu/PE ) u kutiji | 273.65 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5mg tvrda kapsula
Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg temozolomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tvrda kapsula sadrži 168 mg laktoze, bezvodne.
20mg tvrda kapsula
Jedna tvrda kapsula sadrži 20 mg temozolomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tvrda kapsula sadrži 14,6 mg laktoze, bezvodne
100mg tvrda kapsula
Jedna tvrda kapsula sadrži 100 mg temozolomida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna tvrda kapsula sadrži 73 mg laktoze,
Za kompletnu listu pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula.
Tvrda kapsula od 5 mg.
Tvrde kapsule su zeleno/bijele tvrde želatinske kapsule s otisnutom oznakom „TMZ“ na kapici i „5“ na tijelu. Svaka kapsula je dugačka približno 15 mm.
Tvrda kapsula od 20 mg.
Tvrde kapsule su žute/bijele tvrde želatinske kapsule s otisnutom oznakom „TMZ“ na kapici i „20“ na tijelu. 3 Svaka kapsula je dugačka približno 11 mm.
Tvrda kapsula od 100 mg.
Tvrde kapsule su ružičaste/bijele tvrde želatinske kapsule s otisnutom oznakom „TMZ“ na kapici i „100“ na tijelu. Svaka kapsula je dugačka približno 15 mm
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Temozolomid Accord je indiciran za liječenje:
- odraslih bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom, istovremeno s radioterapijom (RT), a zatim kao monoterapija.
- djece od navršene tri godine starosti, adolescenata i odraslih bolesnika s malignim gliomom, kao što je multiformni glioblastom ili anaplastični astrocitom, koji je recidivirao ili napreduje nakon standardne terapije.