Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete, 60 tableta u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 40.60 EUR |
| Rp* | Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obložene tablete, 60 tableta u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 40.60 EUR |
| Rp* | Synjardy 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete, 60 tableta u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 39.80 EUR |
| Rp* | Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete, 60 tableta u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 39.80 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete
- Jedna tableta sadrži 5 mg empagliflozina i 850 mg metforminklorida.
- Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
- Jedna tableta sadrži 5 mg empagliflozina i 1000 mg metforminklorida.
- Synjardy 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete
- Jedna tableta sadrži 12,5 mg empagliflozina i 850 mg metforminklorida.
- Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
- Jedna tableta sadrži 12,5 mg empagliflozina i 1000 mg metforminklorida.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta (tableta).
- Synjardy 5 mg/850 mg filmom obložene tablete
- Žućkasto bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „S5“ i logom Boehringer Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „850“ na drugoj strani (duljina tablete: 19,2 mm, širina tablete: 9,4 mm).
- Synjardy 5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
- Smećkasto žute, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „S5“ i logom Boehringer Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „1000“ na drugoj strani (duljina tablete: 21,1 mm, širina tablete: 9,7 mm).
- Synjardy 12,5 mg/850 mg filmom obložene tablete
- Roskasto bijele, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „S12“ i logom Boehringer Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „850“ na drugoj strani (duljina tablete: 19,2 mm, širina tablete: 9,4 mm).
- Synjardy 12,5 mg/1000 mg filmom obložene tablete
- Tamnosmećkasto ljubičaste, ovalne, bikonveksne filmom obložene tablete s oznakom „S12“ i logom Boehringer Ingelheim utisnutima na jednoj te oznakom „1000“ na drugoj strani (duljina tablete: 21,1 mm, širina tablete: 9,7 mm).
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Synjardy je indiciran u odraslih i djece u dobi od 10 i više godina za liječenje šećerne bolesti tipa 2 kao dodatak dijeti i tjelovježbi:
- u bolesnika u kojih nije postignuta dostatna regulacija uz njihovu maksimalnu podnošljivu dozu metformina kao monoterapiju
- u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti u bolesnika u kojih nije postignuta dostatna regulacija metforminom i tim drugim lijekovima
- u bolesnika koji se već liječe kombinacijom empagliflozina i metformina kao odvojenim tabletama.
- Za rezultate ispitivanja s obzirom na kombinacije, učinke na kontrolu glikemije i kardiovaskularne događaje te ispitivane populacije, vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.