Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Strimvelis 1-10 x 106 stanica/ml disperzija za infuziju | BiH – n/a Hrvatska – n/a |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Stanična frakcija obogaćena autolognim CD34+ stanicama koja sadrži CD34+stanice transducirane retrovirusnim vektorom koji kodira sekvencu cDNA humane adenozin deaminaze (ADA) iz humanih hematopoetskih matičnih/progenitorskih (CD34+) stanica.
- Ovaj lijek pakiran je u jednu ili više infuzijskih vrećica. Svaka infuzijska vrećica lijeka Strimvelis specifična je za bolesnika i sadrži staničnu frakciju obogaćenu autolognim CD34+ stanicama koja sadrži CD34+ stanice transducirane retrovirusnim vektorom koji kodira sekvencu cDNA humane ADA-e.
- Kvantitativne informacije o broju CD34+ stanica/kg i ukupnom broju stanica u lijeku navedene su na pakiranju svake serije lijeka. Koncentracija iznosi 1-10 x 106 CD34+ stanica/ml.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Ovaj lijek sadrži 0,15 mmol natrija po ml.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Disperzija za infuziju.
- Mutna do bistra, bezbojna do ružičasta disperzija stanica.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Strimvelis je indiciran za liječenje bolesnika s teškom kombiniranom imunodeficijencijom uzrokovanom nedostatkom adenozin deaminaze (engl. severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency, ADA-SCID), za koje nije dostupan prikladan davatelj matičnih stanica s podudarnim humanim leukocitnim antigenom (HLA) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).