SOLITAM 6 mg + 0.4 mg tablete sa prilagođenim oslobađanjem

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

SOLITAM (solifenacin i tamsulosin) sažetak

1. Uvod
SOLITAM je tableta s fiksnom kombinacijom doze koja sadrži solifenacin sukcinat (antimuskarinski lijek) i tamsulozin hidroklorid (alfa-1 adrenergički blokator) u formulaciji s prilagođenim oslobađanjem. Namijenjen je za liječenje istodobnih simptoma preaktivnog mjehura (OAB) i benigne hiperplazije prostate (BPH) kod muškaraca, pružajući praktičnost doziranja jednom dnevno.

2. Indikacije

• Liječenje umjerenih do teških simptoma zadržavanja mokraće (urgencija, učestalost, inkontinencija) povezanih s OAB-om kod muškaraca s BPH kojima je potrebna kombinirana terapija.
• Liječenje simptoma mokrenja (oklijevanje, slab mlaz, nepotpuno pražnjenje) zbog BPH-a.

3. Mehanizam djelovanja

• Solifenacin: Antagonizira muskarinske receptore u mjehuru, smanjujući preaktivnost detrusornog mišića i ublažavajući simptome OAB-a.
• Tamsulozin: Blokira alfa-1 receptore u prostati i vratu mokraćnog mjehura, opuštajući glatke mišiće kako bi se poboljšao protok urina i simptomi benigne hiperplazije prostate (BHP).

4. Doziranje i primjena

• Preporučena doza: Obično jedna tableta dnevno (npr. solifenacin 6 mg/tamsulozin 0,4 mg), uzima se oralno nakon obroka radi poboljšanja apsorpcije.
• Primjena: Progutati cijelu tabletu; ne drobiti niti žvakati. Uzimati u isto vrijeme svaki dan, obično ujutro.

5. Kontraindikacije

• Preosjetljivost na solifenacin, tamsulozin ili komponente.
• Retencija urina/želuca ili nekontrolirani glaukom uskog kuta.
• Teško oštećenje jetre.
• Istodobna primjena s jakim inhibitorima CYP3A4 (npr. ketokonazol) kod slabih metabolizatora CYP2D6.

6. Upozorenja i mjere opreza

• Retencija urina: Pratiti otežano mokrenje, posebno kod pacijenata s opstrukcijom izlaznog dijela mokraćnog mjehura.
• Ortostatska hipotenzija: Rizik od vrtoglavice/sinkope; oprez kod starijih osoba ili osoba koje uzimaju antihipertenzive.
• Antikolinergički učinci: Suha usta, zatvor, kognitivno oštećenje, zamagljen vid. Koristiti s oprezom kod glaukoma, gastrointestinalnih poremećaja ili demencije.
• Produljenje QT intervala: Potencijalni rizik sa solifenacinom kod osjetljivih osoba.
• Priapizam: Rijetko, ali ozbiljno; zahtijeva hitnu liječničku pomoć.

7. Nuspojave

• Česte: Suha usta, vrtoglavica, zatvor, abnormalna ejakulacija, zamagljen vid.
• Ozbiljne: Angioedem, teška hipotenzija, zadržavanje urina, ileus.

8. Interakcije lijekova

• CYP3A4 inhibitori (npr. klaritromicin): Povećavaju razinu solifenacina/tamsulozina.
• Antihipertenzivi: Aditivna hipotenzija.
• Ostali antikolinergici: Pojačane nuspojave.
• Varfarin: Potencijalno povećanje INR-a s tamsulozinom.

9. Primjena u specifičnim populacijama

• Oštećenje bubrega/jetre: Izbjegavati u teškim slučajevima; prilagodba doze može biti potrebna kod umjerenog oštećenja.
• Starije osobe: Povećana osjetljivost na nuspojave; pažljivo praćenje.
• Trudnoća/Dojenje: Nije indicirano za primjenu kod žena.

10. Predoziranje

• Simptomi: Teška hipotenzija, antikolinergička kriza (tahikardija, hipertermija).
• Liječenje: Potporna njega, uključujući intravenske tekućine i praćenje.

11. Čuvanje

• Čuvati na 20–25°C, zaštićeno od vlage i svjetlosti.

12. Savjetovanje pacijenta

• Pridržavajte se uputa za doziranje; prijavite nuspojave (npr. promjene vida, poteškoće s mokrenjem).
• Izbjegavajte alkohol i vožnju ako se pojavi vrtoglavica.
• Razgovarajte o promjenama ejakulacije i liječenju suhih usta/zatvora.

13. Klinička razmatranja

• Podržano studijama koje pokazuju poboljšanje simptoma mokrenja i zadržavanja urina kod muškaraca s benignom hiperplazijom prostate. Preporučuje se redovito praćenje radi procjene učinkovitosti i podnošljivosti.

Napomena: Doziranje i indikacije mogu se razlikovati ovisno o regiji; za detalje pogledajte lokalne informacije o propisivanju.