Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | SITABEL, 50 mg, 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji | 18.95 KM |
| Rp* | SITABEL, 100 mg, 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 14 tableta), u kutiji | 24.73 KM |
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Sitabel 50 mg: jedna tableta sadrži 50 mg sitagliptina u obliku sitagliptin hidrohlorid monohidrata.
- Sitabel 100 mg: jedna tableta sadrži 100 mg sitagliptina u obliku sitagliptin hidrohlorid monohidrata.
- Za popis svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta (tableta).
- Sitabel 50 mg: Okrugla, filmom obložena tableta svijetlo bež boje.
- Sitabel 100 mg: Okrugla, filmom obložena tableta bež boje.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- U odraslih bolesnika s dijabetesom mellitus tipa 2, lijek GITAS je indiciran za poboljšanje regulacije glikemije:
- kao monoterapija:
- u bolesnika neodgovarajuće kontroliranih samo dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti.
- kao dvojna peroralna terapija, u kombinaciji:
- s metforminom kada dijeta i tjelovježba uz samo metformin ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije.
- sa sulfonilurejom kada dijeta i tjelovježba uz najvišu podnošljivu dozu same sulfonilureje ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije, a metformin nije prikladan za liječenje zbog kontraindikacija ili nepodnošljivosti.
- s agonistom receptora za aktivator proliferacije peroksisoma-gama (engl. peroxisome proliferatoractivated receptor gamma, PPARγ) (tj. tiazolidindionom), kada je primjena agonista PPARγ primjerena te kada dijeta i tjelovježba uz samo agonist PPARγ ne omogućavaju odgovarajuću regulaciju glikemije.
- kao trojna peroralna terapija, u kombinaciji:
- sa sulfonilurejom i metforminom kada dijeta i tjelovježba uz dvojnu terapiju ovim lijekovima ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije.
- s agonistom PPARγ i metforminom kada je primjena agonista PPARγ primjerena te kada dijeta i tjelovježba uz dvojnu terapiju ovim lijekovima ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije.
- Lijek GITAS je također indiciran kao dodatak inzulinu (sa ili bez metformina) kada dijeta i tjelovježba uz stabilnu dozu inzulina ne omogućuju odgovarajuću regulaciju glikemije