Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Rybrevant 350 mg koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica, 350 mg u 7 ml | BiH – n/a Hrvatska – 1504.09 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg amivantamaba.
- Jedna bočica od 7 ml sadrži 350 mg amivantamaba.
- Amivantamab je potpuno ljudsko bispecifično protutijelo utemeljeno na imunoglobulinu G1 (IgG1) koje ciljano djeluje na receptore epidermalnog faktora rasta (engl. epidermal growth factor, EGF) i mezenhimalno-epitelnog prijelaza (engl. mesenchymal-epidermal transition, MET), a proizvodi se u staničnoj liniji sisavaca (stanice jajnika kineskog hrčka) tehnologijom rekombinantne DNA.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Koncentrat za otopinu za infuziju.
- Otopina je bezbojna do blijedo žuta, uz pH od 5,7 i osmolalnost od približno 310 mOsm/kg.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Rybrevant je u monoterapiji indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC) pozitivnim na aktivirajuće insercijske mutacije u egzonu 20 gena za receptor epidermalnog faktora rasta (engl. epidermal growth factor receptor, EGFR) nakon neuspješnog liječenja kemoterapijom utemeljenom na platini.