Rybelsus 14 mg tablete

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Rybelsus (semaglutid) sažetak svojstava

Uvod
Rybelsus, koji sadrži aktivni sastojak semaglutid, oralni je agonist receptora glukagonu sličnog peptida-1 (GLP-1). To je prvi GLP-1 agonist dostupan u obliku tableta, odobren za kontrolu dijabetesa melitusa tipa 2 i, u nekim regijama, za kontrolu težine. Semaglutid oponaša djelovanje prirodnog hormona GLP-1, pojačavajući lučenje inzulina ovisno o glukozi i potiskujući apetit.

Mehanizam djelovanja

• Aktivacija GLP-1 receptora: Veže se za GLP-1 receptore u gušterači, potičući lučenje inzulina i inhibirajući oslobađanje glukagona na način ovisan o glukozi.
• Usporava pražnjenje želuca: odgađa apsorpciju hranjivih tvari, smanjujući postprandijalne skokove glukoze.
• Suzbijanje apetita: Djeluje na moždane receptore za poticanje sitosti, pomažući gubitak težine.

Terapeutska upotreba

1. Liječenje dijabetesa tipa 2:

• Poboljšana kontrola glikemije kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antidijabeticima (npr. metformin, inzulin).
• Smanjuje HbA1c za ~1–1,5% u kliničkim ispitivanjima.

1. Upravljanje tjelesnom težinom (off-label/regionalna odobrenja):

• Podržava gubitak tjelesne težine kod odraslih s pretilošću ili prekomjernom tjelesnom težinom s komorbiditetima povezanima s tjelesnom težinom.

Administracija

• Oblik: Tableta za oralnu primjenu (jačine 3 mg, 7 mg, 14 mg).
• Doziranje:
• Počnite s 3 mg jednom dnevno tijekom 30 dana, zatim povećajte na 7 mg. Maksimalna doza: 14 mg dnevno.
• Uzmite na prazan želudac s ≤4 oz vode, najmanje 30 minuta prije prvog obroka, pića ili drugih lijekova.
• Status recepta: Potreban je recept.

Nuspojave

• Uobičajeno:
• Gastrointestinalni: mučnina, proljev, povraćanje, zatvor, bolovi u trbuhu (često se smanjuju tijekom vremena).
• Smanjeni apetit, glavobolja.
• Ozbiljno:
• Pankreatitis (rijedak, ali težak).
• Bolest žučnog mjehura (npr. kolelitijaza).
• Hipoglikemija (u kombinaciji s inzulinom ili sulfonilurejama).
• Komplikacije dijabetičke retinopatije (u bolesnika s već postojećom retinopatijom).
• Potencijalni rizik od tumora C-stanica štitnjače (primjećeno u glodavaca; važnost za ljude nepoznata).

Kontraindikacije

• Osobna ili obiteljska povijest medularnog karcinoma štitnjače (MTC).
• Sindrom višestruke endokrine neoplazije tip 2 (MEN 2).
• Preosjetljivost na semaglutid ili komponente.
• Nije za upotrebu u:
• Dijabetes tipa 1 ili dijabetička ketoacidoza.
• Trudnoća (ograničeni podaci; koristiti samo ako koristi nadmašuju rizike).

Interakcije lijekova

• Inzulin/sulfonilureje: Povećan rizik od hipoglikemije (možda će biti potrebna prilagodba doze).
• Oralna kontracepcija: odgođeno pražnjenje želuca može smanjiti učinkovitost; uzimajte kontraceptive 1 sat prije ili 4 sata nakon Rybelsusa.
• Warfarin: Pratite INR zbog mogućih promjena u apsorpciji.

Posebne mjere opreza

• Pankreatitis: Prekinite ako se jave simptomi (npr. jaka bol u trbuhu).
• Oštećenje bubrega: Koristite oprezno kod teške bubrežne bolesti; pratiti rad bubrega.
• Praćenje štitnjače: Pratite simptome MTC-a (npr. masu na vratu, disfagiju).
• Trudnoća/dojenje: ograničeni podaci o sigurnosti; izbjegavati osim ako je potrebno.

Ključne prednosti

• Oralna pogodnost: Nije potrebna injekcija, potrebna za druge agoniste GLP-1 (npr. Ozempic).
• Dvostruka korist: poboljšava kontrolu glikemije i potiče gubitak težine (prosječno 4-5% smanjenja tjelesne težine u ispitivanjima dijabetesa).
• Kardiovaskularne dobrobiti: Smanjuje rizik od velikih štetnih kardiovaskularnih događaja (npr. srčani udar, moždani udar) kod pacijenata s visokim rizikom.

Napomena: Rybelsus je dio holističkog plana upravljanja dijabetesom, uključujući prehranu i tjelovježbu. Neophodno je redovito praćenje glukoze u krvi, bubrežne funkcije i HbA1c. Posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom za personalizirane upute.

Uvijek slijedite propisane upute za doziranje i primjenu kako biste optimizirali učinkovitost i smanjili nuspojave.