Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ROXAMPEX, filmom obložena tableta, 10mg/5mg/4mg, 30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 22.3 KM |
| Rp* | ROXAMPEX, filmom obložena tableta, 10mg/5mg/8mg, 30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 26.2 KM |
| Rp* | ROXAMPEX, filmom obložena tableta, 20mg/5mg/8mg, 30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 30.9 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcija), 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata) i 4 mg perindopril-terc-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila.
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcija), 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata) i 8 mg perindopril-terc-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila.
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcija), 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata) i 8 mg perindopril-terc-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila.
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcija), 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata) i 4 mg perindopril-terc-butilamina što odgovara 3,34 mg perindoprila.
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcija), 5 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata) i 8 mg perindopril-terc-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila.
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rosuvastatina (u obliku rosuvastatin kalcija), 10 mg amlodipina (u obliku amlodipin besilata) i 8 mg perindopril-terc-butilamina što odgovara 6,68 mg perindoprila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Roxampex 10 mg/5 mg/4 mg filmom obložene tablete
Svijetlo ružičaste, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom PAR1 na jednoj strani tablete (promjer tablete: oko 8,5 mm).
Roxampex 10 mg/5 mg/8 mg filmom obložene tablete
Blijedo ružičastosmeđe, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom PAR2 na jednoj strani tablete (promjer tablete: oko 8,5 mm).
Roxampex 10 mg/10 mg/8 mg filmom obložene tablete
Žutosmeđe, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom PAR3 na jednoj strani tablete (promjer tablete: oko 11 mm).
Roxampex 20 mg/5 mg/4 mg filmom obložene tablete
Svijetlo narančastoružičaste, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom PAR4 na jednoj strani tablete (promjer tablete: oko 11 mm).
Roxampex 20 mg/5 mg/8 mg filmom obložene tablete
Svijetlo žute, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom PAR5 na jednoj strani tablete (promjer tablete: oko 11 mm).
Roxampex 20 mg/10 mg/8 mg filmom obložene tablete
Bijele, okrugle, blago bikonveksne filmom obložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom PAR6 na jednoj strani tablete (promjer tablete: oko 11 mm).
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Lijek Roxampex je indikovan kao supstituciona terapija kod odraslih pacijenata kod kojih je postignuta odgovarajuća kontrola kombinacijom rosuvastatina, perindoprila i amlodipina koji se uzimaju istovremeno, rosuvastatinom u obliku monokomponentnog lijeka I dvokomponentnim lijekom koji sadrži perindopril i amlodipin, u istim dozama kao u kombinaciji, za terapiju hipertenzije i jednog od sledećih stanja:
- primarna hiperholesterolemija (tipa IIa, uključujući heterozigotnu porodičnu hiperholesterolemiju) ili mješovita dislipidemija (tipa IIb) kao dodatak posebnom režimu ishrane kada odgovor na režim ishrane i druge nefarmakološke terapije (npr. fizička aktivnost, smanjenje tjelesne mase) nije odgovarajući
- homozigotna porodična hiperholesterolemija kao dodatak režimu ishrane i drugim terapijama koje smanjuju koncentraciju lipida (npr. LDL afereza) ili ukoliko nije moguće primjeniti ove terapije.