Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | ROSWERA Filmom obložena tableta 5 mg, 30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 5.4 KM |
| Rp* | ROSWERA Filmom obložena tableta 10 mg, 30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 7.1 KM |
| Rp* | ROSWERA, Filmom obložena tableta, 15 mg, 28 filmom obloženih tableta (2 OPA/Al/PVC – blistera po 14 tableta) u kutiji | 7.84 KM |
| Rp* | ROSWERA Filmom obložena tableta 15 mg, 30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 8.4 KM |
| Rp* | ROSWERA Filmom obložena tableta 20 mg, 30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 9.7 KM |
| Rp* | ROSWERA Filmom obložena tableta 30 mg, 30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 13.4 KM |
| Rp* | ROSWERA, Filmom oblozena tableta, 40 mg, 28 filmom obloženih tableta (4 OPA/Al/PVC//Al blistera po 7 filmom obloženih tableta), u kutiji | 14.84 KM |
| Rp* | ROSWERA Filmom obložena tableta 40 mg, 30 filmom obloženih tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 15.9 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg ili 40 mg rosuvastatina (kao rosuvastatin kalcij).
Pomoćne supstance:
| 5 mg | 10 mg | 15 mg | 20 mg | 30 mg | 40 mg | |
| laktoza | 41.9 mg | 41.9 | 62.85 mg | 83.8 mg | 125.7 mg | 167.6 |
Za potpun popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
5 mg filmom obložena tableta: bijele, okrugle, lagano bikonveksne, filmom obložene tablete zaobljenih rubova i s urezanom brojkom 5 na jednoj strani.
10 mg filmom obložena tableta: bijele, okrugle, lagano bikonveksne, filmom obložene tablete zaobljenih rubova i s urezanom brojkom 10 na jednoj strani.
15 mg filmom obložena tableta: bijele, okrugle, lagano bikonveksne, filmom obložene tablete zaobljenih rubova i s urezanom brojkom 15 na jednoj strani.
20 mg filmom obložene tablete: bijele, okrugle, filmom obložene tablete zaobljenih rubova.
30 mg filmom obložena tableta: bijele, bikonveksne, tablete u obliku kapsule, sa zarezom na obje strane. Linija zareza nije namijenjena da olakša lomljenje tablete zbog lakšeg gutanja ili zbog dijeljenja tablete na jednake polovine.
40 mg filmom obložene tablete: bijele, bikonveksne, oblika kapsule, filmom obložene tablete.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Liječenje hiperholesterolemije
- Odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 6 godina ili stariji s primarnom hiperholesterolemijom (tip IIa uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperholesterolemiju) ili miješanom dislipidemijom (tip IIIb) kao dodatak dijeti kad odgovor na dijetu i drugo nefarmakološko liječenje (npr. vježbanje, redukcija težine) nije adekvatno.
- Odrasli, adolescenti i djeca u dobi od 6 godina ili stariji s homozigotnom obiteljskom hiperholesterolemijom, kao dodatak dijeti i drugim načinima snižavanja razine lipida (npr. LDL-afereza) odnosno ako takvi postupci nisu prikladni.
- Prevencija kardiovaskularnih događaja
- Prevencija velikih kardiovaskularnih događaja kod bolesnika za koje je ustanovljeno da imaju visoki rizik za prvi kardiovaskularni događaj (vidjeti dio 5.1), kao dodatak za korekciju drugih faktora rizika.
- Liječenje hiperholesterolemije