Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU | RESELIGO, implantat u 1 napunjenom injekcionom špricu, u kutiji | 440.66 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan implantat sadrži 10,8 mg goserelina (u obliku goserelin-acetata).
Za potpuni spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Implantat, u napunjenoj injekcionoj šprici
Bijela do bjeličasta materija cilindričnog oblika (približne dimenzije: prečnika 1,5 mm, dužine 13 mm, mase 44 mg), ugrađena u biološki razgradivoj matrici polimera.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
(i) Liječenje raka prostate u sljedećim stanjima (vidjeti i dio 5.1.):
- U terapiji metastatskog karcinoma prostate gdje je goserelin pokazao uporedivu korist u preživljavanju u odnosu na hiruršku kastraciju (vidjeti dio 5.1.)
- U terapiji lokalno uznapredovalog karcinoma prostate, kao alternativa hirurškoj kastraciji, gdje je goserelin pokazao uporedivu korist u preživljavanju u odnosu na antiandrogene (vidjeti dio 5.1)
- Adjuvantno sa radioterapijom kod pacijenata sa visokorizičnim lokalizovanim ili lokalno uznapredovalim karcinomom prostate gdje je goserelin pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti i ukupnog preživljavanja (vidjeti dio 5.1.)
- Kao neoadjuvantna terapija prije započinjanja radioterapije kod pacijenata sa visokorizičnim lokalizovanim ili lokalno uznapredovalim karcinomom prostate gdje je goserelin pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti (vidjeti dio 5.1.)
- Kao adjuvantna terapija radikalnoj prostatektomiji kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim karcinomom prostate sa visokim rizikom od progresije bolesti gdje je goserelin pokazao poboljšanje u produžavanju preživljavanja bez bolesti (vidjeti dio 5.1.)