Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | PRAEDYN, filmom obložena tableta, 200 mg, 30 filmom obloženih tableta, u bijeloj HDPE bočici, u kutiji | 1057 KM |
| Rp* | PRAEDYN, filmom obložena tableta, 400 mg, 60 filmom obloženih tableta u bijeloj HDPE bočici, u kutiji | 4208.8 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg odnosno, 400 mg pazopaniba (kao hidrohlorid).
Pomoćne supstance su navedene u dijelu 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložene tablete 200 mg
- Filmom obložene tablete su oblika kapsule, roze s oznakom „200“ na jednoj strani.
- Filmom obložene tablete 400 mg
- Filmom obložene tablete su oblika kapsule, roze s oznakom „400“ na jednoj strani.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Karcinom renalnih stanica (RCC)
- Praedyn je indiciran kao prva linija terapije u odraslih pacijenata sa uznapredovalim karcinomom renalnih stanica (eng. Renal Cell Carcinoma – RCC), kao i kod pacijenata koji su prethodno tretirani citokinskom terapijom kod uznapredovalog stadija bolesti.
- Sarkom mekih tkiva (STS)
- Praedyn je indiciran u terapiji odraslih pacijenata koji boluju od selektivnih podtipova uznapredovalog stadija sarkoma mekih tkiva (eng. Soft Tissue Sarcoma – STS) koji su prethodno primili hemoterapiju za metastatsku bolest ili kod kojih je bolest progredirala u periodu od 12 mjeseci nakon (neo) adjuvantne terapije.
- Efikasnost i sigurnost su ispitivani samo na pojedinim histološkim podtipovima sarkoma mekih tkiva (vidjeti dio 5.1).