Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | PLAVIX, Film tableta, 75 mg/1 tableta, 28 film tableta (2 Al/Al – blistera po 14 tableta) u kutiji | 19.51 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Svaka film-tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku hidrogen sulfata).
- Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem:
- Svaka film-tableta sadrži 3 mg laktoze i 3,3 mg hidrogeniziranog ricinusovog ulja.
- Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Film-tableta.
- Roza, okrugla, bikonveksna tableta, s urezanim brojem “75” na jednoj i “1171” na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja
- Klopidogrel je indiciran kod:
- Odraslih pacijenata koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju dijagnosticiranu bolest perifernih arterija.
- Odraslih pacijenata koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
- Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina ili non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).
- Akutni infarkt miokarda sa elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji sa ASK kod pacijenata koji su podvrgnuti perkutanoj koronarnoj intervenciji ili kod medikamentozno liječenih pacijenata koji se mogu liječiti liječenje
trombolitičkom/fibrinolitičkom terapijom. - Kod pacijenata s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadajem (eng. Transient Ishemic Attack, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (eng. Ischemic Stroke, IS)
- Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK u:
- odraslih bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadajem
(vrijednost ABCD2 ≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS ≤3) unutar 24 sata od pojave ili prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijskog moždanog udara. - Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja kod fibrilacije atrija
- Kod odraslih pacijenata s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za nastanak vaskularnih događaja, nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina K (VKA) te imaju nizak rizik od krvarenja, klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK-om za prevenciju aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar.
Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.