Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Otulfi 45 mg otopina za inekciju, 1 napunjena štrcaljka | BiH – n/a Hrvatska – 1964.83 EUR |
| ZU* | Otulfi 90 mg otopina za injekciju, 1 napunjena štrcaljka | BiH – n/a Hrvatska – 1971.63 EUR |
| ZU* | Otulfi 130 mg koncentrat za otopinu za injekciju, 1 bočica | BiH – n/a Hrvatska – 2560.01 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica sadrži 130 mg ustekinumaba u 26 ml (5 mg/ml).
- Ustekinumab je potpuno ljudsko IgG1κ monoklonsko protutijelo protiv interleukina (IL)-12/23 proizvedeno u staničnoj liniji ovarija kineskog hrčka primjenom tehnologije rekombinantne DNA.
- Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom:
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Koncentrat za otopinu za infuziju.
- Otopina je bistra i bezbojna do blago smeđežuta.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Crohnova bolest
- Otulfi je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s umjerenim do teškim oblikom aktivne Crohnove bolesti, koji su imali neadekvatan odgovor ili su izgubili odgovor ili nisu podnosili bilo konvencionalnu terapiju ili terapiju antagonistom TNFα ili koji imaju medicinske kontraindikacije za takve terapije.