Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Otezla 10 mg, 20 mg i 30 mg filmom obložene tablete, 4 tablete od 10 mg, 4 tablete od 20 mg i 19 tableta od 30 mg u blisteru, kombinirano pakiranje | Hrvatska – 375.21 EUR |
| Rp* | Otezla 30 mg filmom obložene tablete, 168 tableta u blisteru | Hrvatska – 2296 EUR |
| Rp* | Otezla 30 mg filmom obložene tablete, 56 tableta u blisteru | Hrvatska – 765.33 EUR |
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Otezla 10 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg apremilasta.
- Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 57 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
- Otezla 20 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg apremilasta.
- Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 114 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
- Otezla 30 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg apremilasta.
- Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 171 mg laktoze (u obliku laktoze hidrata).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta (tableta)
- Otezla 10 mg filmom obložene tablete
- Ružičasta, filmom obložena tableta od 10 mg u obliku romba, duljine 8 mm, s utisnutom oznakom „APR” na jednoj strani te „10” na drugoj strani.
- Otezla 20 mg filmom obložene tablete
- Smeđa, filmom obložena tableta od 20 mg u obliku romba, duljine 10 mm, s utisnutom oznakom „APR” na jednoj strani te „20” na drugoj strani.
- Otezla 30 mg filmom obložene tablete
- Bež, filmom obložena tableta od 30 mg u obliku romba, duljine 12 mm, s utisnutom oznakom „APR” na jednoj strani te „30” na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Psorijatični artritis
- Lijek Otezla, primijenjen sam ili u kombinaciji s antireumatskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) indiciran je za liječenje aktivnog psorijatičnog artritisa (PsA) u odraslih bolesnika koji nisu imali odgovarajući odgovor ili nisu podnosili prethodnu DMARD terapiju (vidjeti dio 5.1).
- Psorijaza
- Lijek Otezla indiciran je za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze u odraslih bolesnika u kojih nije bilo odgovora ili im je kontraindicirana ili ne podnose drugu sistemsku terapiju uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralen i ultraljubičasto A svjetlo (PUVA).
- Behçetova bolest
- Lijek Otezla indiciran je za liječenje odraslih bolesnika s oralnim ulkusima povezanima s Behçetovom bolešću (BD) koji su kandidati za sistemsku terapiju.