Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU/Rp* | NERIDE film tableta [500 mg/1 tableta] 60 film tableta (6 PVC/PVDC blistera sa po 10 film tableta), u kutiji | 2529.8 KM |
| ZU/Rp* | NERIDE tableta [250 mg/1 tableta] 120 tableta u polietilenskoj (HDPE) bočici, u kutiji | 4060.8 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna film tableta sadrži 500 mg supstance abirateron-acetat.
- Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom
- Svaka filmom obložena tableta sadrži 253,2 mg laktoze i 13,5 mg natrija.
- Za listu pomoćnih supstanci pogledajte Odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Film tableta
- Ljubičaste film tablete ovalnog oblika (19 mm dužine sa 10 mm širine), s utisnutom oznakom „A7TN“ na jednoj strani i „500“ na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Lijek NERIDE je indiciran u kombinaciji sa prednizonom ili prednizolonom za:
- liječenje novodijagnosticiranog hormonski osjetljivog metastatskog karcinoma prostate visokog rizika (eng. metastatic hormone sensitive prostate cancer, mHSPC) kod odraslih muškaraca u kombinaciji sa terapijom deprivacije androgena (eng. androgen deprivation therapy ADT) (pogledajte Odjeljak 5.1)
- liječenje metastatskog karcinoma prostate rezistentnog na vazektomiju (eng. metastatic castration resistant prostate cancer, mCRPC) kod odraslih muškaraca koji nemaju simptome ili imaju blage simptome nakon neuspješne terapije terapije deprivacije androgena, a kod kojih ne postoji još klinička indikacija za hemoterapiju (pogledajte Odjeljak 5.1)
- liječenje mCRPC kod odraslih muškaraca kod kojih je bolest napredovala tokom ili nakon hemoterapijskog protokola zasnovanog na docetakselu.