Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Mycamine 50 mg prašak za otopinu za infuziju, 1 bočica s praškom | BiH – n/a Hrvatska – 142.98 EUR |
| ZU* | Mycamine 100 mg prašak za otopinu za infuziju, 1 bočica s praškom | BiH – n/a Hrvatska – 317.29 EUR |
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Mycamine 50 mg
- Jedna bočica sadrži 50 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija).
- Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 10 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija).
- Mycamine 100 mg
- Jedna bočica sadrži 100 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija).
- Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 20 mg mikafungina (u obliku mikafunginnatrija).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
- Bijeli kompaktni prašak
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Mycamine je indiciran za:
- Odrasli, adolescenti u dobi ≥ 16 godina i starije osobe:
- liječenje invazivne kandidijaze.
- liječenje ezofagealne kandidijaze u bolesnika u kojih je prikladna intravenska terapija.
- profilaksa infekcije Candidom u bolesnika na alogenoj transplantaciji matičnih hematopoetskih stanica ili u bolesnika kod kojih se očekuje neutropenija (apsolutni broj neutrofila < 500 stanica / µl) tijekom 10 ili više dana.
- Djeca (uključujući novorođenčad) i adolescenti u dobi <16 godina:
- liječenje invazivne kandidijaze.
- profilaksa infekcije Candidom u bolesnika na alogenoj transplantaciji matičnih hematopoetskih stanica ili u bolesnika kod kojih se očekuje neutropenija (apsolutni broj neutrofila < 500 stanica / µl) tijekom 10 ili više dana.
- Kod odluke o primjeni Mycaminea treba uzeti u obzir mogući rizik od razvoja tumora jetre (vidjeti dio 4.4). Stoga se Mycamine smije primjenjivati samo ako drugi antimikotici nisu pogodni. Potrebno je razmotriti službene/nacionalne smjernice o pravilnoj primjeni antimikotika.