Misvenol 12.5 mg, 25 mg, 50 mg tvrde kapsule

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Misvenol (sunitinib) pregled

Uvod
Misvenol, koji sadrži aktivni sastojak sunitinib, oralni je višeciljani inhibitor tirozin kinaze (TKI) koji se koristi u terapiji raka. Sunitinib inhibira angiogenezu i proliferaciju tumorskih stanica ciljanjem višestrukih receptorskih tirozin kinaza. Prodaje se pod različitim robnim markama, uključujući Misvenol, i odobren je za liječenje uznapredovalog ili metastatskog karcinoma bubrežnih stanica (RCC), gastrointestinalnih stromalnih tumora (GIST) i neuroendokrinih tumora gušterače (pNET).

Mehanizam djelovanja

• Inhibicija tirozin kinaze: Blokira aktivnost receptora uključujući:
• Receptore faktora rasta vaskularnog endotela (VEGFR-1, -2, -3).
• Receptore trombocitnog faktora rasta (PDGFR-α, -β).
• Receptore faktora matičnih stanica (c-KIT).
• FMS-slična tirozin kinaza-3 (FLT3).
• Učinci: Suzbija angiogenezu tumora, potiče apoptozu i inhibira rast tumora i metastaze.

Terapeutska upotreba

1. Karcinom bubrežnih stanica (RCC): Liječenje prve linije za uznapredovali/metastatski RCC.
2. Gastrointestinalni stromalni tumor (GIST): Za GIST otporan na imatinib ili u bolesnika koji ga ne podnose.
3. Neuroendokrini tumori gušterače (pNET): Za progresivne, dobro diferencirane pNET u neoperabilnim/metastatskim slučajevima.
4. Off-label uporaba: Istraživan kod drugih vrsta raka (npr. štitnjače, pluća).

Administracija

• Oblik: Oralna kapsula (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg).
• Doziranje:
• RCC/GIST: 50 mg jednom dnevno tijekom 4 tjedna, nakon čega slijedi pauza od 2 tjedna (ciklus od 6 tjedana).
• pNET: 37,5 mg jednom dnevno kontinuirano.
• Prilagodbe na temelju toksičnosti (npr. smanjite na 37,5 mg ili 25 mg).
• Upute: Uzimati sa ili bez hrane; izbjegavajte grejp (interakcija CYP3A4).

Nuspojave

• Uobičajeno:
• Umor, proljev, mučnina, povraćanje, mukozitis.
• Sindrom šaka-stopalo (palmarno-plantarna eritrodisestezija), promjena boje kože (žutilo).
• Hipertenzija, poremećaji okusa.
• Ozbiljno:
• Kardiotoksičnost (disfunkcija lijeve klijetke, zatajenje srca).
• Hepatotoksičnost (povišeni jetreni enzimi, rijetko zatajenje jetre).
• Krvarenje, arterijska tromboembolija (npr. moždani udar).
• Disfunkcija štitnjače (hipo-/hipertireoza).
• Produljenje QT intervala (rizik od aritmija).

Kontraindikacije

• Preosjetljivost na sunitinib ili njegove komponente.
• Trudnoća (teratogeni rizik; koristite učinkovitu kontracepciju).
• Istodobna primjena s jakim induktorima CYP3A4 (npr. rifampicin), osim ako nije medicinski neophodno.

Interakcije lijekova

• CYP3A4 inhibitori (npr. ketokonazol): povećavaju izloženost sunitinibu (rizik od toksičnosti).
• CYP3A4 induktori (npr. karbamazepin): Smanjuju učinkovitost (možda će biti potrebna prilagodba doze).
• Lijekovi za produljenje QT intervala (npr. amiodaron): dodatni rizik od aritmija.
• Antikoagulansi (npr. varfarin): Povećan rizik od krvarenja.

Posebne mjere opreza

• Praćenje srca: Procijenite početnu vrijednost i periodični LVEF (ehokardiogram).
• Oštećenje jetre/bubrega: Koristite oprezno; pratiti funkciju jetre/bubrega.
• Funkcija štitnjače: Redovito provjeravajte razinu TSH.
• Hipertenzija: Pratite krvni tlak; liječiti antihipertenzivima.
• Trudnoća/dojenje: Kontraindicirano; izbjegavati dojenje.

Ključne prednosti

• Višeciljano djelovanje: Istovremeno inhibira angiogenezu i puteve rasta tumora.
• Dokazana učinkovitost: Produžuje preživljenje bez progresije bolesti kod RCC-a, GIST-a i pNET-a.
• Oralna primjena: Praktičan ambulantni tretman.

Bilješka
Sunitinib zahtijeva pažljivo praćenje toksičnosti i prilagođavanje doze. Pacijenti bi trebali odmah prijaviti simptome poput boli u prsima, edema ili teškog proljeva. Često se koristi u kombinaciji s potpornim terapijama (npr. antiemetici, nadomjesci hormona štitnjače). Uvijek slijedite onkološke smjernice za trajanje liječenja i praćenje.

Savjetujte se s onkologom za personaliziranu terapiju i upravljanje nuspojavama.