Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | MEKINIST filmom obložena tableta 0.5 mg, 30 filmom obloženih tableta (1 HDPE bočica), u kutiji | 1865.8 KM |
| Rp* | MEKINIST filmom obložena tableta 2 mg, 30 filmom obloženih tableta (1 HDPE bočica), u kutiji | 7386.9 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Mekinist 0.5 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 0,5 mg trametiniba u obliku trametinib dimetil sulfoksida.
- Mekinist 2 mg filmom obložene tablete
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 2 mg trametiniba u obliku trametinib dimetil sulfoksida.
- Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta
- Mekinist 0.5 mg filmom obložene tablete
- Žute, modificirano ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete, dimenzija približno 5,0 x 9,0 mm, s utisnutim logom kompanije na jednoj i oznakom ‘TT’ na suprotnoj strani.
- Mekinist 2 mg filmom obložene tablete
- Ružičaste, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, promjera približno 7,6 mm, s utisnutim logom kompanije na jednoj i oznakom ‘LL’ na suprotnoj strani.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Melanom
- Trametinib kao monoterapija ili u kombinaciji s dabrafenibom je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim melanomom s BRAF V600 mutacijom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
- Trametinib kao monoterapija nije pokazao kliničku aktivnost u bolesnika u kojih je došlo do progresije sa prethodnom terapijom BRAF inhibitorom (vidjeti dio 5.1).
- Adjuvantno liječenje melanoma
- Trametinib u kombinaciji s dabrafenibom je indiciran za adjuvantno liječenje odraslih bolesnika sa stadijem III melanoma s BRAF V600 mutacijom, nakon kompletne resekcije.
- Rak pluća nemalih ćelija (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC)
- Trametinib u kombinaciji s dabrafenibom je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uznapredovalim rakom pluća nemalih stanica s BRAF V600 mutacijom.