Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | (177Lu)Lutecijev klorid Billev 51,8 GBq/ml radionuklidni prekursor, otopina, kutija s jednom bočicom od 5 ml | Slovenija – 61627.50 EUR |
| ZU* | (177Lu)Lutecijev klorid Billev 51,8 GBq/ml radionuklidni prekursor, otopina, kutija s jednom bočicom od 10 ml | Slovenija – 123227.50 EUR |
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
Lutecij (¹⁷⁷Lu) klorid Billev (prethodno poznat kao ilLuzyce) jest radiofarmaceutski prekursor odobren u EU-u koji sadrži djelatnu tvar lutecij (¹⁷⁷Lu) klorid. Europska agencija za lijekove (EMA) izdala je odobrenje za stavljanje lijeka u promet 15. rujna 2022., a nositelj odobrenja je tvrtka Billev Pharma ApS.
Ovaj se proizvod klasificira isključivo kao otopina kemijskog prekursora i nikada se ne primjenjuje izravno na pacijentima.
- Postupak: Ima visoku specifičnu aktivnost od 51,8 GBq/ml (gigabekerela po mililitru). Specijalisti nuklearne medicine koriste ovu otopinu u specijaliziranim laboratorijskim uvjetima in vitro za kemijsko vezanje („radioobilježavanje”) molekula nosača.
- Ciljanje tumora: Specifična molekula nosač ili lijek djeluje kao sustav za navođenje. Nakon što se obilježi lutecij (¹⁷⁷Lu) kloridom Billev, sigurno prenosi radioaktivni izotop izravno na mjesta tumora unutar tijela pacijenta.
Djelatna komponenta temelji se na svojstvima emisije dviju vrsta zračenja:
- Beta-minus zračenje: Ono osigurava lokalizirano zračenje visoke energije na kratkoj udaljenosti radi uništavanja ciljanih stanica raka, uz istovremeno očuvanje okolnog zdravog tkiva.
- Gama-zračenje: Tvar također emitira malu količinu gama-zračenja, što kliničkim timovima omogućuje provođenje dijagnostičkog snimanja radi preciznog određivanja položaja tumora i praćenja pokrivenosti.
Prvenstveno se koristi za pripremu terapija za neuroendokrine tumore (NET) i uznapredovali rak prostate.
Budući da je lutecij-177 visoko radioaktivan, njime se mora rukovati u strogo kontroliranim uvjetima. Glavne nuspojave i rizici povezani s dobivenim radioobilježenim lijekovima uključuju:
- Mijelosupresija: Poremećaji krvne slike, uključujući anemiju, trombocitopeniju (nisku razinu trombocita), leukopeniju i limfopeniju.
- Opća toksičnost: Mučnina, povraćanje i privremeni gubitak kose.
- Kontraindikacije: Zbog ozbiljnog rizika od zračenja za tkivo u razvoju, njegova je primjena strogo kontraindicirana tijekom trudnoće te zahtijeva strogo pridržavanje protokola ustanove o zaštiti od zračenja.