| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | LIPIDIL, Filmom oblozena tableta, 145 mg/1 Tablet, 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE/PVDC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji | 9.6 KM |
| Rp* | LIPIDIL, Filmom obložena tableta, 160 mg/1 tableta, 30 filmom obloženih tableta (3 PVC/PE/PVDC/Al – blistera po 10 tableta), u kutiji | 13.05 KM |
LIPIDIL (fenofibrat) sažetak
Klasa lijekova i aktivni sastojak
LIPIDIL sadrži fenofibrat, derivat fibrinske kiseline klasificiran kao agens za regulaciju lipida. Strukturno se razlikuje od drugih fibrata poput gemfibrozila i primarno cilja na metabolizam triglicerida i kolesterola.
Indikacije
- Hipertrigliceridemija: Liječenje ozbiljnog povišenja triglicerida (≥500 mg/dL) za prevenciju pankreatitisa.
- Mješovita dislipidemija: upravljanje povišenim LDL-C, trigliceridima i niskim HDL-C, osobito kada su statini nedostatni ili kontraindicirani.
- Dodatna terapija: Može se oprezno kombinirati sa statinima, uz praćenje nuspojava povezanih s mišićima.
Mehanizam djelovanja
Fenofibrat aktivira receptor-alfa aktiviran proliferatorom peroksisoma (PPAR-α), pojačavajući aktivnost lipoprotein lipaze i oksidaciju masnih kiselina. To smanjuje proizvodnju VLDL-a, ubrzava klirens triglicerida i povećava sintezu HDL-a. Ključni učinci uključuju:
- Smanjenje triglicerida: smanjenje od 30–50%.
- Povećanje HDL-a: 10–20% povišenja.
- Varijabilni učinci LDL-a (mogu se povećati kod hipertrigliceridemije).
Doziranje i način primjene
- Formulacija: Dostupno kao mikronizirane tablete (npr. 145 mg, 160 mg) za poboljšanu bioraspoloživost.
- Doziranje: Tipično 145 mg jednom dnevno s hranom kako bi se poboljšala apsorpcija. Oštećenje bubrega zahtijeva prilagodbu doze ili izbjegavanje u teškim slučajevima.
- Prilagodbe: Niže doze za umjerenu bubrežnu disfunkciju; kontraindiciran kod teškog oštećenja bubrega/jetre.
Nuspojave
- Često: Gastrointestinalni poremećaji (mučnina, bolovi u trbuhu), povišeni jetreni enzimi, mišićno-koštani bol.
- Ozbiljne: hepatotoksičnost, kolelitijaza, miopatija/rabdomioliza (osobito sa statinima), pankreatitis, oštećenje bubrega (povećan serumski kreatinin), reakcije preosjetljivosti.
Kontraindikacije
- Teški poremećaj funkcije bubrega/jetre, bolest žučnog mjehura, preosjetljivost na fibrate.
- Trudnoća, dojenje i primjena u pedijatriji (sigurnost nije utvrđena).
Interakcije lijekova
- Antikoagulansi (npr. varfarin): Povećan rizik od krvarenja; pratiti INR.
- Statini: Povećan rizik od miopatije; izbjegavajte kombinaciju ako je moguće.
- Sekvestranti žučne kiseline (npr. kolestiramin): Razdvojite primjenu na 2 sata kako biste izbjegli smanjenu apsorpciju.
- Ciklosporin: Može pogoršati renalnu toksičnost.
Upozorenja i nadzor
- Jetrena/bubrežna funkcija: osnovni i periodični LFT, kreatinin u serumu.
- Simptomi mišića: Savjetujte pacijente da prijave neobjašnjivu bol/slabost; pratiti razine CK ako se sumnja na miopatiju.
- Pankreatitis: Provjera trajnih trbušnih simptoma, osobito kod teške hipertrigliceridemije.
Klinička razmatranja
- Promjene životnog stila: Neophodan dodatak (prehrana s malo masti, tjelovježba, umjerena količina alkohola).
- Kardiovaskularni ishodi: Mješoviti dokazi (npr. FIELD ispitivanje); dati prioritet statinima za smanjenje rizika uzrokovanog LDL-om.
Zaključak
LIPIDIL (fenofibrat) je PPAR-α agonist učinkovit u liječenju teške hipertrigliceridemije i miješane dislipidemije. Iako poboljšava parametre lipida, njegova primjena zahtijeva pažljiv odabir pacijenata, praćenje i pridržavanje promjena načina života. Kombiniranoj terapiji sa statinima treba pristupiti oprezno zbog sigurnosnih rizika.