Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | LEMTRADA koncentrat za rastvor za infuziju [12 mg/1 bočica] 1 bočica sa 1,2 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji | 15428.86 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 12 mg alemtuzumaba u 1,2 ml (10 mg/ml).
Alemtuzumab je monoklonalno antitijelo koje se proizvodi u suspenziji ćelijske kulture sisara (jajnici kineskog hrčka) u hranjivom mediju tehnologijom rekombinantne DNK.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol kalija (39 mg) po infuziji, odnosno praktično ne sadrži kalij.
Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po infuziji, odnosno praktično ne sadrži natrij.
Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti sekciju 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Koncentrat za rastvor za infuziju (sterilni koncentrat).
Bistar, bezbojan do blijedožuti koncentrat pH vrijednosti od 7,0 – 7,4.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
LEMTRADA je indicirana kao terapija koja mijenja tok bolesti kod odraslih pacijenata sa visoko aktivnom relapsno remitentnom multiplom sklerozom (RRMS) za sljedeće grupe pacijenata:
- Pacijenti sa visoko aktivnom bolešću uprkos punom i adekvatnom terapijskom ciklusu sa najmanje jednom terapijom koja mijenja tok bolesti (DMT) ili
- Pacijenti sa brzo napredujućom teškom relapsno remitentnom multiplom sklerozom koja se definiše kao 2 ili više onesposobljavajućih relapsa u jednoj godini, te kao 1 ili više lezija naglašenih gadolinijem na magnetnoj rezonanci mozga ili značajno povećanje volumena T2 lezije u odnosu na zadnji prethodni snimak magnetnom rezonancom.