Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | LECTRUM, 3,75 mg prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 bočica, 1 ampula, špric za jednokratnu upotrebu i 2 igle 22 G1 1/2 | 169.69 KM |
| ZU* | LECTRUM, 7,5 mg prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 bočica, 1 ampula, špric za jednokratnu upotrebu i 2 igle 22 G1 1/2 | 186.52 KM |
| ZU* | LECTRUM, 11,25 mg prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem, 1 bočica, 1 ampula, špric za jednokratnu upotrebu i 2 igle 22 G1 1/2 | 547.51 KM |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica sadrži 3,75 mg leuprorelin acetata.
- Rastvarač sadrži karmeloza natrij, manitol (E421) 50 mg, 1 mg polisorbata 80, acetatnu (sirćetnu) kiselinu i vodu za injekcije.
- Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1
FARMACEUTSKI OBLIK
- Prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju sa produženim oslobađanjem.
- Prašak: sterilni, liofilizirani, bijeli, bezmirisni prah.
- Rastvarač: bistri, bez mirisa, blago viskozni, sterilni rastvarač.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- (i) Metastaski rak prostate.
- (ii) Lokalno uznapredovali rak prostate, kao zamjena za hiruršku kastraciju.
- (iii) Kao adjuvantno liječenje uz radioterapiju kod pacijenata sa visokorizičnim lokaliziranim ili lokalno uznapredovalim rakom prostate.
- (iv) Kao adjuvantno liječenje uz radikalnu prostatektomiju kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim rakom prostate sa visokim rizikom od napredovanja bolesti.
- (v) Kao neoadjuvantno liječenje koje prethodi radioterapiji kod pacijenata sa visokorizičnim lokaliziranim ili lokalno uznapredovalim rakom prostate.
- (vi) Liječenje endometrioze, uključujući liječenje boli i smanjenje endometriotičkih žarišta (lezija).
- (vii) Endometrijalna priprema prije intrauterinskog hirurškog zahvata, uključujući endometrijalnu ablaciju ili resekciju.
- (viii) Predoperativno liječenje mioma (fibroida) maternice kako bi se smanjila njihova veličina i povezano krvarenje.
- (ix) Očuvanje funkcije jajnika kod žena u premenopauzi sa neoplastičnim oboljenjem koje su podvrgnute liječenju hemioterapijom, a koje može dovesti do prijevremenog smanjenja funkcije jajnika. LECTRUM ne predstavlja zamjenu za standardne metode očuvanja plodnosti. Liječenje pomoću analoga GnRH bi trebalo predložiti nakon pažljive procjene prednosti i rizika u svakom pojedinačnom slučaju.
- (x) Za liječenje žena u premenopauzi i perimenopauzi sa karcinomom dojke u poodmaklom stadijumu pogodnih za hormonalnu manipulaciju.
- (xi) Kao adjuvantna terapija u kombinaciji sa tamoksifenom ili inhibitorom aromataze, kod žena u premenopauzi ili perimenopauzi koje boluju od karcinoma dojke u ranom stadijumu sa endokrinim odgovorom, a koje su u većem riziku od povratka bolesti (mladost, tumor visokog stepena, postojanje limfnih čvorova). Kod žena koje su primile radioterapiju, premenopauzalni status mora biti potvrđen nakon završetka hemioterapije.
- Kod djece:
- Liječenje centralnog prijevremenog puberteta (djevojčice mlađe od 9 godina, dječaci mlađi od 10 godina).
- (Pogledati Odjeljak 5. 1.)