Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Kaftrio 37,5 mg/25 mg/50 mg filmom obložene tablete, 56 tableta u blisteru, u kutiji | BiH – n/a Hrvatska – 9629.35 EUR |
| Rp* | Kaftrio 60 mg/40 mg/80 mg granule u vrećici, 28 vrećica s granulama | BiH – n/a Hrvatska – 9326.52 EUR |
| Rp* | Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg filmom obložene tablete, 56 tableta u blisteru | BiH – n/a Hrvatska – 9629.95 EUR |
| Rp* | Kaftrio 75 mg/50 mg/100 mg granule u vrećici, 28 vrećica s granulama | BiH – n/a Hrvatska – 9326.52 EUR |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg ivakaftora (ivacaftorum), 50 mg tezakaftora (tezacaftorum) i 100 mg eleksakaftora (elexacaftorum).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Filmom obložena tableta (tableta)
- Narančasta tableta u obliku kapsule s utisnutom oznakom „T100“ na jednoj strani i bez oznaka na drugoj (dimenzija 7,9 mm x 15,5 mm).
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Kaftrio je indiciran u kombiniranom režimu s tabletama ivakaftora od 150 mg za liječenje cistične fibroze (CF) u bolesnika u dobi od 12 i više godina koji su homozigoti za mutaciju F508del u genu za transmembranski regulator provodljivosti za ione klora kod cistične fibroze (engl. cystic fibrosis transmembrane conductance regulator, CFTR) ili heterozigoti za F508del u genu CFTR s mutacijom koja dovodi do minimalne funkcije (MF) gena (vidjeti dio 5.1).