Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | KADCYLA, 100 mg, 1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji | 3045.18 KM |
| ZU* | KADCYLA, 160 mg, 1 staklena bočica sa praškom za koncentrat za otopinu za infuziju, u kutiji | 4888.52 KM |
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
Kadcyla (generički naziv: trastuzumab emtanzin, poznata i kao T-DM1) ciljani je lijek koji se izdaje na recept i koristi se za liječenje HER2-pozitivnog raka dojke. Klasificira se kao konjugat antitijela i lijeka (ADC), što znači da u jednoj molekuli objedinjuje ciljani imunoterapijski lijek i snažan kemoterapijski lijek.
Kako djeluje Kadcyla
Kadcyla djeluje poput „pametne bombe” ili personaliziranog paketa za dostavu, osmišljenog da cilja stanice raka uz istovremenu zaštitu zdravog tkiva:
- Cilj: Koristi trastuzumab (monoklonsko antitijelo koje je djelatna tvar lijeka Herceptin) kako bi pronašla i vezala se za HER2 receptore, koji su u velikoj mjeri prekomjerno izraženi na površini HER2-pozitivnih stanica raka.
- Djelatna tvar: Nakon vezanja, stanica apsorbira lijek. Unutar stanice Kadcyla otpušta DM1 (emtanzin), vrlo snažnu kemoterapijsku tvar. DM1 uništava unutarnji kostur stanice (tubulin), čime sprječava njezinu diobu i rast.
Odobrene primjene
Lijek Kadcyla proizvode tvrtke [Genentech] i odobren je za dvije glavne medicinske indikacije:
- Rani rak dojke (adjuvantno liječenje): Primjenjuje se nakon operacije kod pacijentica koje su već primile neoadjuvantno liječenje (prije operacije) taksanom i trastuzumabom, ali kod kojih je u trenutku operacije još uvijek prisutno rezidualno (preostalo) tkivo raka.
- Metastatski rak dojke: Primjenjuje se kod pacijentica čiji se rak proširio na druge dijelove tijela i koje su prethodno primile trastuzumab i kemoterapiju taksanom.
Primjena i doziranje
- Način primjene: Kadcyla se primjenjuje isključivo kao intravenska (IV) infuzija. Ne smije se davati kao brza injekcija ili bolus.
- Raspored: Primjenjuje se u ciklusima svaka 3 tjedna (ciklus od 21 dan).
- Trajanje: Pacijentice s ranim stadijem raka dojke obično primaju ukupno 14 ciklusa liječenja. Pacijentice s metastatskim rakom dojke nastavljaju liječenje sve dok lijek drži bolest pod kontrolom, a nuspojave ostaju podnošljive.
Moguće nuspojave
Iako Kadcyla smanjuje izloženost organizma kemoterapiji, ipak može uzrokovati ozbiljne nuspojave. Liječnici pomno prate zdravstveno stanje pacijentica tijekom ciklusa liječenja.
- Česte nuspojave: Smanjen broj trombocita (trombocitopenija), glavobolje, povišene razine jetrenih enzima, zatvor i krvarenje iz nosa.
- Ozbiljni rizici: Toksičnost za jetru (hepatotoksičnost), toksičnost za srce (srčana disfunkcija), teške reakcije povezane s primjenom infuzije, unutarnje krvarenje te toksičnost za fetus ako se lijek uzima tijekom trudnoće.