Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | JEMPERLI 500 mg koncentrat za otopinu za infuziju, Jedna bočica s 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju | Hrvatska – 5991.81 EUR |
Rp* – Lijek se izdaje uz recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna bočica s 10 ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 500 mg dostarlimaba.
- Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 50 mg dostarlimaba.
- Dostarlimab je humanizirano imunoglobulinsko G4 (IgG4) monoklonsko protutijelo na protein programirane stanične smrti 1 (engl. programmed cell death protein-1, PD‑1), koje se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNA u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl. Chinese hamster ovary, CHO).
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom
- 2 mg polisorbata 80 u jednoj doznoj jedinici.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
- Bistra do blago opalescentna, bezbojna do žuta otopina koja praktički ne sadrži vidljive čestice.
- Koncentrat za otopinu za infuziju ima pH od približno 6,0 i osmolalnost od približno 300 mOsm/kg.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- JEMPERLI je u kombinaciji s karboplatinom i paklitakselom indiciran za prvu liniju liječenja odraslih bolesnica s primarnim uznapredovalim ili rekurentnim rakom endometrija, koje su kandidatkinje za sistemsku terapiju.
- JEMPERLI je indiciran kao monoterapija za liječenje odraslih bolesnica s nedostatkom mehanizma popravka pogrešno sparenih baza (engl. mismatch repair deficient, dMMR) ili visokom mikrosatelitskom nestabilnošću (engl. microsatellite instability-high, MSI-H) s rekurentnim ili uznapredovalim rakom endometrija koji je uznapredovao tijekom ili nakon prethodnog liječenja protokolom koji je sadržavao platinu.