Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | JAKAVI, Tableta, 5 mg/1 tableta, 56 tableta (4 PVC/PCTFE/Al – blistera po 14 tableta) u kutiji | 2994.51 KM |
| Rp* | JAKAVI, Tableta, 10 mg/1 tableta, 56 tableta (4 PVC/PCTFE/Al – blistera po 14 tableta) u kutiji | 6946.24 KM |
| Rp* | JAKAVI, Tableta, 15 mg/1 tableta, 56 tableta (4 PVC/PCTFE/Al – blistera po 14 tableta) u kutiji | 7232.4 KM |
| Rp* | JAKAVI, Tableta, 20 mg/1 tableta, 56 tableta (4 PVC/PCTFE/Al – blistera po 14 tableta) u kutiji | 7232.4 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jakavi 5 mg
- Jedna tableta sadrži 5 mg ruksolitiniba (u obliku fosfata).
- Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 71.45 mg laktoza monohidrata.
- Jakavi 10 mg
- Jedna tableta sadrži 10 mg ruksolitiniba (u obliku fosfata).
- Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 142.90 mg laktoza monohidrata.
- Jakavi 15 mg
- Jedna tableta sadrži 15 mg ruksolitiniba (u obliku fosfata).
- Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 214.35 mg laktoza monohidrata.
- Jakavi 20 mg
- Jedna tableta sadrži 20 mg ruksolitiniba (u obliku fosfata).
- Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 285.80 mg mg laktoza monohidrata.
- Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tablete
- Jakavi 5 mg
- Okrugle, zaobljene, bijele do gotovo bijele tablete prečnika približno 7.5 mm sa utisnutim „NVR“ na jednoj strani i „L5“ na drugoj strani.
- Jakavi 10 mg
- Okrugle, zaobljene, bijele do gotovo bijele tablete prečnika približno 9.3 mm sa utisnutim „NVR“ na jednoj strani i „L10“ na drugoj strani.
- Jakavi 15 mg
- Ovaloidne, zaobljene, bijele do gotovo bijele tablete veličine približno 15.0 x 7.0 mm sa utisnutim „NVR“ na jednoj strani i „L15“ na drugoj strani.
- Jakavi 20 mg
- Duguljaste, zaobljene, bijele do gotovo bijele tablete veličine približno 16.5 x 7.4 mm sa utisnutim „NVR“ na jednoj strani i „L20“ na drugoj strani.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Mijelofibroza (MF)
- Lijek Jakavi je indiciran za liječenje splenomegalije povezane sa bolešću ili simptomima kod odraslih pacijenata sa primarnom mijelofibrozom (također poznatom kao hronična idiopatska mijelofibroza), mijelofibrozom nakon policitemije vere ili mijelofibrozom nakon esencijalne trombocitemije.
- Policitemija vera (PV)
- Lijek Jakavi je indiciran za liječenje odraslih bolesnika sa policitemijom verom koji su rezistentni na hidroksiureju ili ne podnose hidroksiureju.
- Bolest presatka protiv primatelja (engl. graft versus host disease, GvHD)
- Akutni GvHD
- Jakavi je indiciran za liječenje odraslih i pedijatrijskih pacijenata u dobi od 6 godina i starijih s akutnom bolešću presatka protiv primatelja koji imaju neadekvatan odgovor na kortikosteroide ili druge sistemske terapije (vidjeti dio 5.1).
- Hronični GvHD
- Jakavi je indiciran za liječenje odraslih i pedijatrijskih pacijenata u dobi od 6 godina i starijih s hroničnom bolešću presatka protiv primatelja koji imaju neadekvatan odgovor na kortikosteroide ili druge sistemske terapije (vidjeti dio 5.1)