Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | IVABRADIN SANDOZ, 5 mg/1 tableta, filmom obložena tableta, 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVdC blistera sa po 14 tableta), u kutiji | 15.03 KM |
| Rp* | IVABRADIN SANDOZ, 7,5 mg/1 tableta, filmom obložena tableta, 28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVdC-Alu blistera sa po 14 tableta), u kutiji | 15.77 KM |
IVABRADIN sažetak svojstava lijeka
Brand i generička imena:
- Marka: Corlanor®, Procoralan®, Ivabradin SANDOZ®
- Generički: ivabradin
Klasifikacija:
- Selektivni inhibitor kanala
Mehanizam djelovanja:
- Inhibira If kanale u sinoatrijalnom (SA) čvoru, smanjujući nagib dijastoličke depolarizacije.
- Snižava broj otkucaja srca (HR) bez utjecaja na kontraktilnost miokarda, krvni tlak ili AV provođenje.
Indikacije:
- Kronično zatajenje srca:
- Smanjuje rizik hospitalizacije u bolesnika sa stabilnim simptomatskim HFrEF (LVEF ≤35%), sinusnim ritmom ≥70 otkucaja u minuti i na beta-blokatorima koji se maksimalno toleriraju.
- Stabilna angina pektoris:
- Upravljanje simptomima u bolesnika s koronarnom arterijskom bolešću (CAD) koji ne podnose beta-blokatore ili ih neadekvatno kontroliraju.
Doziranje i način primjene:
- Početna doza: 5 mg dva puta dnevno (uz obroke za poboljšanje apsorpcije).
- Prilagodba: Nakon 2 tjedna prilagodite dozu na 2,5–7,5 mg dva puta dnevno na temelju pulsa (ciljani puls u mirovanju 50–60 otkucaja u minuti).
- Maksimalna doza: 7,5 mg dva puta dnevno.
- Oštećenje bubrega/jetre:
- Teško oštećenje jetre: Izbjegavati.
- Oštećenje bubrega: Nema prilagodbe osim ako je teško (monitor).
Farmakokinetika:
- Početak: smanjenje HR unutar 2 sata.
- Poluživot: ~2 sata (zahtijeva doziranje dva puta dnevno).
- Metabolizam: Jetreni (CYP3A4); izbjegavajte jake inhibitore CYP3A4 (npr. ketokonazol, klaritromicin, sok od grejpa).
- Izlučivanje: Feces (70%), urin (20%).
Kontraindikacije:
- HR u mirovanju <60 bpm prije tretmana.
- Akutna dekompenzirana srčana insuficijencija, kardiogeni šok ili teška hipotenzija.
- Istodobna primjena jakih inhibitora CYP3A4.
- Bolesnici ovisni o srčanom stimulatoru (bez intrinzičnog ritma).
Štetni učinci:
- Često: bradikardija, fenomeni svjetla (fosfeni-prolazna vizualna svjetlina), omaglica, hipertenzija.
- Ozbiljno: fibrilacija atrija (10% rizik u ispitivanjima HF), teška bradikardija, AV blok.
Interakcije lijekova:
- Inhibitori CYP3A4 (npr. makrolidi, antifungici): Povećavaju razine ivabradina (kontraindicirano).
- Agensi za produljenje QT intervala: Potencijalni dodatni rizik od bradikardije.
- Sok od grejpa: Izbjegavati (inhibira CYP3A4).
Upozorenja i mjere opreza:
- Fibrilacija atrija: Monitor EKG; prekinuti ako je uporan.
- Fosfeni: obično nestaju kontinuiranom upotrebom; savjetovati pacijente.
- Trudnoća/dojenje: Izbjegavati (ograničeni podaci; Kategorija D u nekim regijama).
- Stariji: Povećana osjetljivost na bradikardiju.
Skladištenje:
- Čuvati na 20–25°C; zaštititi od vlage.
Točke za savjetovanje pacijenata:
- Uzimajte uz obroke kako biste poboljšali apsorpciju.
- Prijavite smetnje vida, lupanje srca ili nesvjesticu.
- Izbjegavajte proizvode od grejpa.
- Redovito praćenje srčanog ritma (kućne provjere pulsa).
Posebna razmatranja:
- Korištenje HF-a: Podržano SHIFT ispitivanjem (smanjene hospitalizacije zbog HF-a za 26%).
- Korištenje kod angine: Smanjuje potrebu miokarda za kisikom snižavanjem srčanog ritma.
- Alternative: Beta-blokatori ostaju prva linija; koristiti ivabradin kada su beta-blokatori kontraindicirani ili nedostatni.
Nedavna ažuriranja:
- Upozorenja naglašavaju rizik od fibrilacije atrija i kontraindikaciju s inhibitorima CYP3A4.
Ovaj pregled naglašava ulogu ivabradina u smanjenju pulsa kod HF-a i angine, naglašavajući njegov jedinstveni mehanizam i praćenje sigurnosti. Uvijek potvrdite doziranje na temelju odgovora HR-a i konzultirajte smjernice za propisivanje za ažuriranja.