Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | IMMUNORHO, Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 300 µg/1 bočici, 1 staklena bočica sa praškom i 1 staklena ampula sa 2 ml rastvarača (vode za injekciju), u kutiji | 83.53 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Humani anti-D immunoglobulin.
Svaka bočica od 2 ml sadrži 1500* IU humanog anti-D imunoglobulina u skladu sa veličinom pakovanja.
- 100 mikrograma humanog anti-D imunoglobulina odgovara 500 Internacionalnih Jedinica (IU).
Distribucija potklasa IgG (približne vrijednosti) :
- IgG1 66.0%
- IgG2 30.0%
- IgG3 2.5%
- IgG4 1.5%
Maksimalni sadržaj IgA je 300 mikrograma/ml
Ovaj proizvod sadrži maksimalno 7.8 mg natrija po bočici.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju
Liofilizirani pripravak je higroskopan, bijeli ili blago žuti prah ili čvrsta, rastresita masa.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
Sprečavanje Rh (D) imunizacije kod Rh (D) negativnih žena reproduktivne dobi
- Antenatalna profilaksa
- Planirana antenatalna profilaksa
- Antenatalna profilaksa nakon komplikacija u trudnoći uključujući:
pobačaj, prijeteći pobačaj, ektopičnu trudnoću ili mola hidatidoza, intrauterinu smrt fetusa (IUFD), transplacentarno krvarenje (TPH) do koga je došlo zbog krvarenja ante-partum (APH), amniocentezu, horionsku biopsiju, obstetrične manipulativne postupke npr. zahvate izvana, invazivne intervencije, kordocentezu, tupe udarce u predjelu trbuha ili terapeutske intervencije kod fetusa. - Postnatalna profilaksa kod Rođenja Rh (D) pozitivnih (D, D slab , D djelomičan) beba
IMMUNORHO se koristi za tretman Rh (D) negativnih žena reproduktivne dobi nakon nepodudarne transfuzije Rh (D) pozitivne krvi ili drugih proizvoda koji sadrže crvena krvna zrnca, npr. koncentrat trombocita.