Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | IMJUDO 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica s 1,25 ml koncentrata za otopinu za infuziju | Hrvatska – 1884.21 EUR |
| ZU* | IMJUDO 20 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju, 1 bočica s 15 ml koncentrata za otopinu za infuziju | Hrvatska – 22559.01 EUR |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 20 mg tremelimumaba.
- Jedna bočica s 1,25 ml koncentrata sadrži 25 mg tremelimumaba.
- Jedna bočica s 15 ml koncentrata sadrži 300 mg tremelimumaba.
- Tremelimumab je ljudsko imunoglobulinsko G2 (IgG2) monoklonsko protutijelo na antigen 4 povezan s citotoksičnim T-limfocitima (engl. cytotoxic T-lymphocyte antigen 4, CTLA-4) koje se proizvodi u stanicama mišjeg mijeloma tehnologijom rekombinantne DNA.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
- Bistra do blago opalescentna, bezbojna do žućkasta otopina koja ne sadrži ili gotovo da ne sadrži vidljive čestice. Otopina ima pH od približno 5,5 i osmolalnost od približno 285 mOsm/kg.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- IMJUDO je u kombinaciji s durvalumabom indiciran za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s uznapredovalim ili neresektabilnim hepatocelularnim karcinomom (engl. hepatocellular carcinoma, HCC).
- IMJUDO je u kombinaciji s durvalumabom i kemoterapijom utemeljenom na platini indiciran za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s metastatskim rakom pluća nemalih stanica (engl. non-small cell lung cancer, NSCLC) koji nije pozitivan na senzibilizirajuće mutacije gena EGFR ni mutacije gena ALK.