Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU/Rp* | IMBRUVICA kapsula, tvrda [140 mg/1 kapsula] 90 kapsula, tvrdih (1 plastična bočica), u kutiji | 10149.6 KM |
ZU/Rp* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi, Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna tvrda kapsula sadrži 140 mg ibrutiniba.
- Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Kapsula, tvrda (kapsule).
- Bijela, neprozirna tvrda kapsula dužine 22 mm, sa oznakom “ibr 140 mg” crnom bojom.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Lijek IMBRUVICA u kombinaciji sa rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom, vinkristinom, i prednizolonom (IMBRUVICA + R-CHOP) naizmjenično sa R-DHAP (ili R-DHAOx) bez lijeka IMBRUVICA, poslije čega slijedi monoterapija lijekom IMBRUVICA, indikovan je za terapiju odraslih pacijenata sa prethodno neliječenim limfomom mantle ćelija (MCL) koji bi bili podobni za autolognu transplantaciju matičnih ćelija (ASCT).
- Lijek IMBRUVICA je kao monoterapija indikovan za terapiju odraslih pacijenata sa recidivirajućim ili refraktornim MCL.
- Lijek IMBRUVICA je kao monoterapija ili u kombinaciji sa rituksimabom ili obinutuzumabom ili venetoklaksom indikovan za terapiju odraslih pacijenata sa prethodno neliječenom hroničnom limfocitnom leukemijom (CLL) (vidjeti odjeljak 5.1).
- Lijek IMBRUVICA je kao monoterapija ili u kombinaciji sa bendamustinom i rituksimabom (BR) indikovan za terapiju odraslih pacijenata sa hroničnom limfocitnom leukemijom (CLL) koji su primili bar jednu prethodnu terapiju,
- Lijek IMBRUVICA je kao monoterapija indikovan za terapiju odraslih pacijenata sa Waldenströmovom makroglobulinemijom (WM) koji su primili bar jednu prethodnu terapiju, ili u prvoj liniji terapije kod pacijenata koji nisu pogodni za hemio-imunoterapiju. Lijek IMBRUVICA je u kombinaciji sa rituksimabom indikovane indikovana za liječenje odraslih pacijenata sa WM.