Humira 20 mg rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Druge jačine i pakovanja

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

Jedna napunjena šprica sa jednokratnom dozom od 0,2 ml sadrži 20 mg adalimumaba.
Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko antitijelo, eksprimirano u ćelijama jajnika kineskog hrčka.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojni rastvor.

KLINIČKI PODACI

• Terapijske indikacije
  • Juvenilni idiopatski artritis
    • Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
      • Lijek Humira je, u kombinaciji sa metotreksatom, indiciran za liječenje aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u bolesnika starijih od 2 godine u kojih prethodnim liječenjem jednim ili više antireumatika koji modifikuju tok bolesti (engl. diseasemodifying antirheumatic drug, DMARD) nije postignut zadovoljavajući odgovor. Lijek Humira se može davati kao monoterapija u slučajevima nepodnošenja metotreksata ili kada nastavak terapije metotreksatom nije adekvatan (za efikasnost monoterapije vidjeti dio 5.1). Lijek Humira nije ispitivan u bolesnika mlađih od 2 godine.
      • Artritis povezan sa entezitisom
        • Lijek Humira je indiciran za liječenje aktivnog artritisa povezanog sa entezitisom u bolesnika u dobi od 6 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji ne podnose konvencionalnu terapiju (vidjeti dio 5.1).
    • Plak psorijaza u djece
      • Lijek Humira je indiciran za liječenje teške hronične plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 ili više godina u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji nisu prikladni kandidati za topikalnu terapiju i fototerapije.
    • Crohnova bolest u djece
      • Lijek Humira je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohnove bolesti u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 6 godina i starijih) u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući primarnu nutricionu terapiju, liječenje kortikosteroidima i /ili imunomodulatorima ili u onih koji ne podnose ili u kojih su takve vrste terapija kontraindicirane.
    • Uveitis u djece
      • Lijek Humira je indiciran za liječenje hroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa u djece koja su starija od 2 godina u kojih je bio nedekvatan odgovor na konvencionalnu terapiju ili je prisutna intolerancija na konvencionalnu terapiju, ili u kojih je konvencionalna terapija neadekvatna.