Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | HUKYNDRA, 2 napunjena injekciona pena sa po 0,4 mL rastvora za injekciju u blisteru sa 2 alkoholna tupfera, u kutiji | 729.61 KM |
| ZU* | HUKYNDRA, 2 napunjena injekciona šprica sa po 0,4 mL rastvora za injekciju u blisteru sa 2 alkoholna tupfera, u kutiji | 881.95 KM |
| ZU* | HUKYNDRA, 1 špric (staklo tip I) sa 0,8 mL rastvora za injekciju u blisteru sa alkoholnim tupferom, u kutiji | 1055.24 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan napunjen injekcioni špric od 0,8 mL sadrži 80 mg adalimumaba.
- Adalimumab je rekombinantno humano monoklonsko antitijelo, dobijeno iz ćelija jajnika kineskog hrčka.
- Za spisak pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Rastvor za injekciju
- Bistar, bezbojan rastvor
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Reumatoidni artritis
- Lijek HUKYNDRA je, u kombinaciji sa metotreksatom, indikovan za:
- liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa kod odraslih osoba, kada odgovor na
modifikujuće antireumatske lijekove, uključujući metotreksat, nije bio zadovoljavajući - liječenje teškog, aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa odraslih, koji nisu prethodno liječeni metotreksatom.
- Lijek HUKYNDRA se može primijeniti i kao monoterapija u slučajevima kada pacijenti ne podnose metotreksat ili kada kontinuirana primjena metotreksata nije odgovarajuća.
- Dokazano je da lijek HUKYNDRA u kombinaciji sa metotreksatom smanjuje brzinu progresije oštećenja
zglobova, što je radiološki potvrđeno, i da poboljšava fizičku funkciju. - Psorijaza
- Lijek HUKYNDRA je indikovan za terapiju umjerene do teške hronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemsku terapiju.
- Gnojno zapaljenje znojnih žlijezda (Hidradenitis suppurativa)
- Lijek HUKYNDRA je indikovan za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog zapaljenja znojnih žlijezda (Hidradenitis suppurativa/acne inversa) kod odraslih pacijenata i adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog zapaljenja znojnih žlijezda (Hidradenitis suppurativa) (vidjeti odjeljke 5.1 i 5.2).
- Crohnova bolest
- Lijek HUKYNDRA je indikovan za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohn-ove bolesti, kod odraslih pacijenata kod kojih uprkos prethodnom potpunom i odgovarajućem toku liječenja kortikosteroidima i/ili imunosupresivima nije postignut odgovor ili kod pacijenata koji ih ne podnose, ili im je takva terapija kontraindikovana.
- Pedijatrijski oblik Crohnove bolesti
- Lijek HUKYNDRA je indikovan za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivne Crohn-ove bolesti kod pedijatrijskih pacijenata (uzrasta od 6 ili više godina), kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor konvencionalnom terapijom, uključujući prvenstveno nutricionu terapiju, kortikosteroid i/ili imunomodulator, ili kod pacijenata kod kojih postoji intolerancija ili kontraindikacija za primjenu pomenute konvencionalne terapije.
- Ulcerozni kolitis
- Lijek HUKYNDRA je indikovan za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa kod odraslih pacijenata, kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući kortikosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili azatioprin (AZA), ili kod kojih postoji intolerancija ili kontraindikacije na pomenutu konvencionalnu terapiju.
- Ulcerozni kolitis kod dece
- Lijek HUKYNDRA je indikovan za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa kod pedijatrijskih pacijenata (uzrasta od 6 ili više godina), kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući kortikosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili azatioprin (AZA), ili kod kojih postoji intolerancija ili kontraindikacije na pomenutu konvencionalnu terapiju.
- Uveitis
- Lijek HUKYNDRA je indikovan za liječenje neinfektivnog intermedijalnog, posteriornog i panuveitisa kod odraslih pacijenata, kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na kortikosteroide, kojima je potrebna poštedna primjena kortikosteroida ili kod kojih liječenje kortikosteroidima nije prikladno.
- Pedijatrijski uveitis
- Lijek HUKYNDRA je indikovan za liječenje hroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 2 godine i starijih kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, koji ne podnose konvencionalnu terapiju ili kod kojih konvencionalna terapija nije prikladna.