Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | HOLOXAN, prašak za rastvor za injekciju, 500 mg/1 bočica, staklena bočica sa 500 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji | 36 KM |
| ZU* | HOLOXAN, prašak za rastvor za injekciju, 1000 mg/1 bočica, staklena bočica sa 1000 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji | 56 KM |
| ZU* | HOLOXAN, prašak za rastvor za injekciju, 2000 mg/1 bočica, staklena bočica sa 2000 mg praška za rastvor za injekciju, u kutiji | 147.28 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica Holoxana 500 mg sadrži 500 mg ifosfamida
Jedna bočica Holoxana 1 g sadrži 1 g ifosfamida
Jedna bočica Holoxana 2 g sadrži 2 g ifosfamida
Za kompletan spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju, bijeli do skoro bijeli kristalni prašak u bezbojnoj staklenoj bočici.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Za kombinovanu hemoterapiju pacijenata sa uznapredovalim tumorima u stadijumu II do IV prema TNM klasifikaciji (seminomi i ne –seminomi), koji nedovoljno ili uopšte ne reaguju, na inicijalnu hemioterapiju.
- Palijativna terapija cisplatin/ifosfamid kombinovana hemoterapija (bez dodatnih lijekova u kombinovanoj hemioterapiji) FIGO stadijum IV B cervikalnog karcinoma (terapija kod inoperabilnih karcinoma ili u slučajevima gdje zračenje nije moguće) – kao alternativna terapija palijativnoj radioterapiji.
- Za palijativno liječenje uznapredovalog refraktornog ili rekurentnog karcinoma dojke.
Ne – mikrocelularni karcinomi bronha
- Za mono – ili kombinovanu hemioterapiju kod pacijenata sa inoperabilnim ili metastatskim tumorima.
Mikrocelularni karcinom bronha
- Za kombinovanu hemioterapiju.
Sarkomi mekih tkiva (uklj. osteosarkom i rabdomiosarkom)
- Za mono – ili kombinovanu hemoterapiju rabdomiosarkoma ili osteosarkoma posle neuspjeha standardnih terapija. Za mono – ili kombinovanu hemoterapiju drugih sarkoma mekih tkiva poslije neuspjeha operacije i zračenja.
- Za kombinovanu hemioterapiju poslije neuspjeha primjene citostatske terapije.
- Za kombinovanu hemoterapiju kod pacijenata sa podgrupom agresivnih non-Hodgkin limfoma koji nedovoljno ili koji uopšte ne reaguju na početno liječenje. Za kombinovanu terapiju pacijenata sa rekurentnim tumorima.
- Za kombinovanu terapiju pacijenata sa Hodgkinovom bolešću poslije neuspjeha primarnih citostatskih terapija ili radioterapije kod pacijenata sa progresivnim ili rano rekurentnim limfomima (kompletna remisija kraća od jedne godine) – primjena kombinovane hemoterapije u okviru ustanovljenih protokola, npr. prema MINE protokolu.
Posebna napomena:
Ako postoji cistitis sa mikrohematurijom ili makrohematurijom tokom terapije lijekom Holoxan terapiju treba obustaviti do normalizacije stanja pacijenta.
Djeca i adolescenti:
Pogledati odjeljak 5.1 Pedijatrijska populacija