Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | HETRONIFLY 10 mg/ml koncentrat za otopinu za infuziju | BiH – n/a Hrvatska – 1782.22 EUR |
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan ml koncentrata za otopinu za infuziju sadrži 10 mg serplulimaba.
- Jedna bočica od 10 ml koncentrata sadrži 100 mg serplulimaba.
- Serplulimab je humanizirano protutijelo (izotip IgG4/kapa s promjenom u slijedu sekvence za stabilizaciju u zglobnoj regiji [engl. hinge region]) proizvedeno u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl. Chinese hamster ovary, CHO) tehnologijom rekombinantne DNA.
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna bočica od 10 ml sadrži 0,98 mmol (22,5 mg) natrija i 2,0 mg polisorbata 80 (E433).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Koncentrat za otopinu za infuziju (sterilni koncentrat).
- Bezbojna do blijedo žuta, bistra do blago opalescentna otopina, pH vrijednosti 5,2 – 5,8 i osmolalnosti od približno 280 do 340 mOsm/kg.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- HETRONIFLY je u kombinaciji s karboplatinom i etopozidom indiciran za prvu liniju liječenja odraslih bolesnika s proširenim stadijem raka pluća malih stanica (engl. extensive-stage small cell lung cancer, ES-SCLC).