Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | GONAL-f, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju , 75 i.j./1 ml, 1 bočica sa praškom i 1 napunjeni injekcioni špric sa 1 ml rastvarača, u kutiji | 39.75 KM |
| Rp* | GONAL-f, rastvor za injekciju u napunjenom penu, 300 i.j./0,48 ml, Jedan napunjeni pen sa 0,48 ml rastvora za injekciju i 8 igala, u kutiji | 147.74 KM |
| Rp* | GONAL-f, rastvor za injekciju u napunjenom penu, 450 i.j./0,72 ml, Jedan napunjeni pen sa 0,72 ml rastvora za injekciju i 12 igala, u kutiji | 223.5 KM |
| Rp* | GONAL-f, prašak i rastvarač za rastvor za injekciju, 450 i.j./0,75 ml, 1 bočica sa praškom, 1 napunjeni injekcioni špric sa 1 ml rastvarača i 6 špriceva za primjenu lijeka, u kutiji | 223.5 KM |
Rp* – Lijek se izdaje uz recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Svaki ml rastvora sadrži 600 i.j folitropin alfa*, (što odgovara 44 mikrograma)
- Svaki uložak isporučuje dozu od 300i.j. (što odgovara 22 mikrograma) u 0,48 ml
- *Folitropin alfa se sintetiše u genetski modifikovanim jajnim ćelijama kineskog hrčka (CHO), rekombinantnom DNA tehnologijom.
- Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti odjeljak 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Rastvor za injekciju u napunjenom penu.
- Bistar bezbojan rastvor.
- pH rastvora je 6.7 do 7.3
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Kod odraslih žena
- Anovulacija (uključujući policistični ovarijalni sindrom, PCOS) kod žena koje nisu reagovale na terapiju klomifen citratom.
- Stimulacija razvoja multiplih folikula kod pacijentkinja koje su podvrgnute superovulaciji radi primjene tehnologija asistirane reprodukcije (ART) kao što su in vitro fertilizacija (IVF), intrafalopijalni transfer gameta (GIFT), i intrafalopijalni transfer zigota (ZIFT).
- Gonal-f zajedno sa preparatom luteinizirajućeg hormona (LH) je indikovan za stimulaciju folikularnog razvoja kod žena sa ozbiljnom deficijencijom LH i FSH.
- Kod odraslih muškaraca
- Gonal-f je indikovan za stimulaciju spermatogeneze kod muškaraca koji imaju kongenitalni ili stečeni hipogonadotropni hipogonadizam uz prateću terapiju humanim horionskim gonadotropinom (hCG).