Gemcitabin Sandoz 10 mg/ml koncentrat za rastvor za infuziju

No votes yet.
Please wait...

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

Režim izdavanjaOblikCijena
ZU*GEMCITABIN Sandoz, Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/1 mL, 1 staklena bočica od 20 ml, u kutiji 26.77 KM
ZU*GEMCITABIN Sandoz, Koncentrat za rastvor za infuziju, 10 mg/1 mL , 1 staklena bočica sa 100 ml koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji.141.29 KM
* – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi.

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

1 ml sadrži 11,4 mg gemcitabin hidrohlorida što odgovara 10 mg aktivne supstance gemcitabina.
Svaka bočica sadrži 10 mg/ml gemcitabina (u obliku hidrohlorida).
Svaka bočica od 20 ml sadrži 200 mg gemcitabina (u obliku hidrohlorida).
Svaka bočica od 100 ml sadrži 1000 mg gemcitabina (u obliku hidrohlorida).
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: natrij (natrijev acetat trihidrat i natrijev hidroksid) 1,07 mg/ml (0,05 mmola).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

Koncentrat za rastvor za infuziju.
Opis proizvoda: bistar, bezbojan ili gotovo bezbojan rastvor.

pH: 5,0 – 6,0
Osmolalnost: 121,7 mOsmol/kg

KLINIČKI PODACI

Terapijske indikacije

  • Gemcitabin je indiciran za liječenje lokalno uznapredovalog ili metastatskog karcinoma mokraćnog mjehura u kombinaciji sa cisplatinom.
  • Gemcitabin je indiciran za liječenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim adenokarcinomom gušterače.
  • Gemcitabin je u kombinaciji sa cisplatinom indiciran kao prva linija liječenja pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća (NSCLC). Monoterapija gemcitabinom može se uzeti u obzir za liječenje starijih pacijenata ili onih sa indeksom stanja zdravlja 2.
  • Gemcitabin je indiciran za liječenje pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim karcinomom epitelnih ćelija jajnika, u kombinaciji sa karboplatinom, kod pacijenata sa recidivom bolesti nakon remisije od najmanje 6 mjeseci nakon prve linije terapije na bazi platine.
  • Gemcitabin je u kombinaciji sa paklitakselom indiciran za liječenje pacijenata sa neoperabilnim, lokalno recidivirajućim ili metastatskim karcinomom dojke sa recidivom bolesti nakon adjuvantne/neoadjuvantne hemoterapije. Prethodna terapija trebala je sadržavati jedan od antraciklina, osim ako nisu postojale kliničke kontraindikacije.

Leave a Comment

Vaša adresa e-pošte neće biti objavljena. Obavezna polja su označena sa * (obavezno)

Scroll to Top