Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| ZU* | Fulphila 6 mg otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki, 1 napunjena štrcaljka s 0,6 ml otopine | Hrvatska – 552.12 EUR |
ZU* – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedna napunjena štrcaljka sadrži 6 mg pegfilgrastima* u 0,6 ml otopine za injekciju. Koncentracija iznosi 10 mg/ml samo na temelju proteinskog dijela**.
- Proizveden u stanicama Escherichia coli tehnologijom rekombinantne DNK i zatim konjugiran s polietilenglikolom (PEG).
- ** Koncentracija iznosi 20 mg/ml ako se uključi i PEG.
- Potentnost ovog lijeka ne smije se uspoređivati s potentnošću drugih pegiliranih ili nepegiliranih proteina iste terapijske skupine.
- Za više informacija vidjeti dio 5.1
- Pomoćna tvar s poznatim učinkom
- Jedna napunjena štrcaljka sadrži 30 mg sorbitola (E420).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Otopina za injekciju (injekcija).
- Bistra, bezbojna otopina za injekciju.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Skraćenje trajanja neutropenije i smanjenje incidencije febrilne neutropenije u odraslih bolesnika koji se liječe citotoksičnom kemoterapijom zbog maligne bolesti (izuzev kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičkih sindroma).