
Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
---|---|---|
BRp* | FOMELA tableta [500 mg/1 tableta] 40 tableta (4 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji | – u slobodnoj prodaji |
Aluminijev hidroksid + Magnezijev hidroksid + Magnezijev silikat
Ova trokomponentna kombinacija antacida široko se koristi za gastrointestinalne poremećaje povezane s kiselinom. U nastavku slijedi strukturirana analiza njihove farmakologije, kliničke upotrebe, sigurnosti i ključnih razmatranja.
1. Sastav i mehanizmi djelovanja
- Aluminijev hidroksid i magnezijev hidroksid:
- Antacidi koji neutraliziraju želučanu kiselinu (HCl), povisujući pH želuca.
- Aluminij: Pruža produljenu neutralizaciju kiseline, ali može uzrokovati zatvor.
- Magnezij: Djeluje brzo, ali ima laksativne učinke, uravnotežujući zatvor uzrokovan aluminijem.
- Magnezijev silikat:
- Povećava kapacitet neutralizacije kiseline i može adsorbirati toksine/žučne kiseline.
🩺 2. Terapijska primjena
Primarno liječi:
- Kiselost i žgaravicu uzrokovane refluksom kiseline/GERB-om.
- Probavne smetnje (dispepsija), gastritis i želučane tegobe.
- Simptome povezane s plinovima: Nadutost, pritisak u trbuhu i nelagodu.
3. Doziranje i primjena
- Oblici: Tablete za žvakanje, kapsule, tekućine ili gelovi.
- Doziranje:
- Odrasli: Tipično 10–20 mL tekućine ili 2–4 tablete 4–6 puta dnevno, uzima se 1 sat prije ili 3 sata nakon obroka.
- Maksimalno trajanje: Ne smije biti dulje od 14 dana bez liječničkog nadzora.
- Ključne upute:
- Tablete temeljito sažvakati; tekućinu dobro protresti.
- Izbjegavati druge lijekove unutar 1-2 sata (smanjuje apsorpciju).
4. Nuspojave
| Sastojak | Uobičajene nuspojave | Rijetke/Teške nuspojave |
|———————|————————–|——————————————|
| Aluminij | Zatvor, okus krede | Osteomalacija (omekšavanje kostiju), hipofosfatemija, fekalna impakcija |
| Magnezij | Proljev, bol u trbuhu | Hipermagnezijemija (slabost mišića, aritmija) |
| Simetikon | Blaga mučnina | Alergijske reakcije (rijetko) |
| Kombinacija | Vrtoglavica, pospanost | Toksičnost aluminija (zbunjenost, bol u kostima) |
5. Kontraindikacije i upozorenja
- Apsolutne kontraindikacije:
- Teško oštećenje bubrega (rizik od nakupljanja aluminija/magnezija).
- Crijevna opstrukcija, hipofosfatemija ili preosjetljivost na sastojke.
- Mjere opreza:
- Oštećenje bubrega: Može uzrokovati encefalopatiju ili osteomalaciju.
- Trudnoća/Dojenje: Koristiti samo ako koristi nadmašuju rizike; ograničeni podaci o sigurnosti.
- Djeca: Sigurnost nije utvrđena; izbjegavajte uporabu.
- Interakcije s lijekovima:
- Smanjuje apsorpciju antibiotika (tetraciklina, kinolona), levotiroksina, digoksina i dodataka željeza.
- Odvojene doze s razmakom od ≥2 sata.
- Interakcije s hranom:
- Izbjegavajte citrate (povećavaju apsorpciju aluminija) i alkohol (povećava proizvodnju kiseline).
6. Posebna sigurnosna razmatranja
- Rizici kronične upotrebe:
- Hipofosfatemija: Zbog vezanja aluminija s prehrambenim fosfatom → slabost mišića, anoreksija.
- Osteomalacija: Zbog smanjenja fosfata i nakupljanja aluminija.
- Mliječno-alkalijski sindrom: Hiperkalcemija + metabolička alkaloza (rijetko).
- Predoziranje:
- Akutno: Liječiti hidratacijom i korekcijom elektrolita.
- Kronično: Toksičnost aluminija (neurološki simptomi) ili hipermagnezijemija (kardiorespiratorna depresija).
7. Savjeti za način života i upravljanje
- Savjeti o prehrani:
- Izbjegavajte začinjenu/masnu hranu, kofein, citruse i gazirana pića.
- Jedite manje, češće obroke; izbjegavajte ležanje nakon obroka.
- Ostale mjere:
- Regulacija tjelesne težine, široka odjeća, smanjenje stresa (joga/meditacija) i prestanak pušenja.
8. Prednosti u odnosu na druge antacide
- Uravnoteženi učinci: Magnezij suzbija zatvor uzrokovan aluminijem.
- Multifunkcionalno: Djeluje i na neutralizaciju kiseline i na ublažavanje plinova.
- Brza kontrola simptoma: Tekućine djeluju unutar 5-15 minuta.
9. Ograničenja
- Samo simptomatsko ublažavanje: Ne smanjuje proizvodnju kiseline niti liječi čireve.
- Nije za dugotrajnu upotrebu: Prikriva ozbiljna stanja (npr. rak želuca).
- Sadržaj natrija: Neke formulacije nisu prikladne za dijete s ograničenim unosom natrija.
Zaključak
Ova kombinacija nudi učinkovito kratkoročno olakšanje za refluks kiseline, probavne smetnje i plinove. Međutim, njegova upotreba zahtijeva oprez kod oštećenja bubrega, s drugim lijekovima i dulje od 14 dana. Uvijek se posavjetujte s liječnikom kako biste isključili temeljna stanja i osigurali sigurnu upotrebu.
Izvori: Monografije lijekova, kliničke smjernice i sigurnosne baze podataka.