Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | FLUCONAL, Kapsula, tvrda, 50 mg/1 Capsule, 7 kapsula, tvrdih (1 PVC/PVdC/Al blister sa 7 kapsula, tvrdih) u kutiji | 13.14 KM |
| Rp* | FLUCONAL, Kapsula, tvrda, 150 mg/1 Capsule, 1 kapsula, tvrda (1 PVC/PVdC/Al blister sa 1 kapsulom, tvrdom) u kutiji | 5.19 KM |
| ZU* | FLUCONAL Rastvor za infuziju 2 mg/mL, 1 boca sa 100 ml rastvora za infuziju, u kutiji | 21.03 KM |
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Fluconal 50 mg:
- 1 kapsula tvrda sadrži: flukonazol 50 mg.
- Fluconal 150 mg:
- 1 kapsula tvrda sadrži: flukonazol 150 mg.
- Za pomoćne supstance, vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Fluconal 50 mg:
- Kapsula, tvrda.
- Dvodijelne, neprovidne dvobojne želatinske kapsule ispunjene prahom bijele do skoro bijele boje; gornji dio kapsule (glava) je narandžaste, a donji dio (tijelo) je bijele boje.
- Fluconal 150 mg:
- Kapsula, tvrda.
- Dvodijelne, neprovidne dvobojne želatinske kapsule ispunjene prahom bijele do skoro bijele boje; gornji dio kapsule (glava) je crveno-narandžaste, a donji dio (tijelo) je bijele boje.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- FLUCONAL je indikovan za liječenje sljedećih gljivičnih infekcija (vidjeti dio 5.1).
- FLUCONAL je indikovan kod odraslih za liječenje:
- Kriptokoknog meningitisa (vidjeti dio 4.4).
- Kokcidioidomikoze (vidjeti dio 4.4).
- Invazivne kandidijaze.
- Mukozne kandidijaze, uključujući orofaringealnu, ezofagealnu kandidijazu, kandiduriju i hroničnu mukokutanu kandidijazu.
- Hronične oralne atrofične kandidijaze (zapaljenje kod zubne proteze) ukoliko oralna higijena ili lokalna terapija nisu efikasni.
- Vaginalne kandidijaze, akutne ili rekurentne; kada lokalna terapija nije prikladna.
- Balanitis izazvan kandidom kada lokalna terapija nije odgovarajuća.
- Dermatomikoze uključujući tinea pedis, tinea corporis, tinea cruris, tinea versicolor i kožne infekcije kandidom kada je indikovana sistemska terapija.
- Tinea unguinium (onihomikoza) kada se primjena drugih lijekova smatra neodgovarajućim.
- FLUCONAL je indikovan kod odraslih za profilaksu:
- Ponovne pojave kriptokoknog meningitisa kod pacijenata sa visokim rizikom pojave recidiva.
- Ponovne pojave orofaringealne ili ezofagealne kandidijaze kod pacijenata zaraženih HIV-om koji imaju visok rizik pojave relapsa.
- Smanjenje incidencije rekurentne vaginalne kandidijaze (4 ili više epizoda godišnje).
- Profilaksu infekcija kandidom kod pacijenata sa produženom neutropenijom (kao što su pacijenti sa hematološkim malignitetima koji su na hemoterapiji ili pacijenti koji su imali transplantaciju hematopoetskih matičnih ćelija (vidjeti dio 5.1)).
- FLUCONAL je indikovan kod novorođenčadi rođenih u terminu, odojčadi, djece i adolescenata uzrasta od 0 do 17 godina:
- FLUCONAL se primjenjuje za liječenje mukozne kandidijaze (orofaringealne, ezofagealne), invanzivne kandidijaze, kriptokoknog meningitisa i profilakse infekcija kandidom kod imunokompromitovanih pacijenata. FLUCONAL se može koristiti kao preventivna terapija relapsa kriptokoknog meningitisa kod djece pod visokim rizikom ponovne pojave bolesti (vidjeti dio 4.4).
- Terapija se može započeti prije nego što budu poznati rezultati kultura i drugih laboratorijskih ispitivanja, ali kada ovi rezultati postanu dostupni, antiinfektivna terapija se mora uskladiti sa dobijenim rezultatima.
- Treba uzeti u obzir zvanične smjernice za odgovarajuću primjenu antigljivičnih lijekova.