Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | EZOLETA, tableta, 10 mg/1 tableta, 30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji | 22.6 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Svaka tableta sadrži 10 mg ezetimiba.
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Tableta.
- Bijele tablete, kapsulastog oblika, dimenzija: 8 mm x 4 mm.
KLINIČKI PODACI
- Terapijske indikacije
- Primarna hiperkolesterolemija
- Ezetimib, primijenjen istodobno s inhibitorom HMG-CoA reduktaze (statinom) indiciran je kao dodatna terapija uz dijetu i daje se u bolesnika s primarnom (heterozigotnom obiteljskom i neobiteljskom) hiperkolesterolemijom koji nisu odgovarajuće kontrolirani samo sa statinom.
- Monoterapija ezetimibom je indicirana kao dodatna terapija uz dijetu i primjenjuje se u bolesnika s primarnom (heterozigotnom obiteljskom i ne-obiteljskom) hiperkolesterolemijom u kojih liječenje statinom nije primjereno ili se ne podnosi.
- Prevencija kardiovaskularnih događaja
- Ezoleta je indicirana za smanjenje rizika od kardiovaskularnih događaja (vidjeti dio 5.1.) u bolesnika s koronarnom bolesti srca (KBS) i akutnim koronarnim sindromom (AKS) u anamnezi kad se dodaje postojećoj terapiji statinima ili se počinje davati istodobno sa statinom.
- Homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija (HoFH)
- Ezetimib primijenjen istodobno sa statinom indiciran je kao dodatna terapija uz dijetu i daje se u bolesnika s HoFH. Bolesnici mogu primati i druga dopunska liječenja (npr. LDL aferezu).
- Homozigotna sitosterolemija (fitosterolemija)
- Ezetimib je indiciran kao dodatna terapija uz dijetu i primjenjuje se u bolesnika s homozigotnom obiteljskom sitosterolemijom.