Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
---|---|---|
ZU* | EVRYSDI, 1 bočica sa praškom za oralnu otopinu, 1 utisni nastavak za bocu, 2 štrcaljke za usta za višekratnu upotrebu od 6 ml i 2 štrcaljke za usta za višekratnu upotrebu od 12 ml; u kutiji | 14659.09 KM |
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 60 mg risdiplama u 2 g praška za oralnu otopinu.
Jedan ml rekonstituirane otopine sadrži 0,75 mg risdiplama.
Pomoćne tvari s poznatim učincima
Jedan ml sadrži 0,38 mg natrijeva benzoata (E 211) i 2,97 mg izomalta (E 953).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu. Svjetložuti, žuti, sivkastožuti, zelenkastožuti ili svjetlozeleni prašak.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Evrysdi je indiciran za liječenje spinalne mišićne atrofije (SMA) uzrokovane mutacijom na kromosomu 5q u bolesnika koji imaju kliničku dijagnozu SMA tipa 1, tipa 2 ili tipa 3 ili jednu do četiri kopije gena SMN2.