Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | EVRA 203 mikrograma/24 sata + 33,9 mikrograma/24 sata transdermalni flaster | Hrvatska – 12.33 EUR |
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan transdermalni naljepak površine 20 cm2 sadrži 6 mg norelgestromina (NGMN) i 600 mikrograma etinilestradiola (EE).
- Jedan transdermalni naljepak tijekom 24 sata prosječno oslobađa 203 mikrograma norelgestromina i 33,9 mikrograma etinilestradiola. Izloženost lijeku prikladnije je objašnjena farmakokinetičkim profilom (vidjeti dio 5.2).
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Transdermalni naljepak.
- Tanki, transdermalni naljepak matriksnog tipa, koji se sastoji od tri sloja.
- Vanjska strana potpornog sloja je bež boje i ima toplinom otisnut naziv „EVRA“.
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Kontracepcija u žena.
- EVRA je namijenjena ženama generativne dobi. Sigurnost i djelotvornost utvrđene su u žena između 18 i 45 godina.
- Kod donošenja odluke o propisivanju EVRE treba uzeti u obzir čimbenike rizika prisutne u pojedine žene, osobito one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu rizika od VTE kod uzimanja EVRE u usporedbi s drugim kombiniranim hormonskim kontraceptivima (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).