Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | EUCREAS film tableta [850 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta] 30 film tableta (3 PA/Al/PVC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji | 28.05 KM |
| Rp* | EUCREAS film tableta [1000 mg/1 tableta+ 50 mg/1 tableta] 30 film tableta ( 3 PA/Al/PVC/Al blistera po 10 film tableta), u kutiji | 30.07 KM |
EUCREAS (vildagliptin/metformin) sažetak svojstava
1. Klasa lijekova
- Vildagliptin: inhibitor dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4).
- Metformin: biguanid (inzulinski senzibilizator).
2. Mehanizam djelovanja
- Vildagliptin: Inhibira enzim DPP-4 → ↑ aktivne hormone inkretine (GLP-1, GIP) → potiče izlučivanje inzulina ovisno o glukozi i potiskuje glukagon.
- Metformin: Smanjuje proizvodnju glukoze u jetri, pojačava perifernu osjetljivost na inzulin i umjereno poboljšava unos glukoze.
3. Indikacije
- Dijabetes melitus tipa 2 :
- Dodatak dijeti/tjelovježbi kada je samo metformin nedostatan.
- Početna kombinirana terapija u bolesnika sa značajnom hiperglikemijom (HbA1c ≥7,5%).
4. Oblici doziranja i jačine
- Dostupne kombinacije:
- Vildagliptin 50 mg + Metformin 850 mg.
- Vildagliptin 50 mg + Metformin 1000 mg.
- Primjena: Peroralno, dva puta dnevno uz obrok.
5. Farmakokinetika
- Vildagliptin:
- Brzo se apsorbira; bioraspoloživost ~85%.
- Jetreni metabolizam (neovisan o CYP); izlučivanje putem bubrega (~85%).
- Poluživot: 2-3 sata.
- Metformin:
- Apsorpcija odgođena hranom; bioraspoloživost 50–60%.
- Nema metabolizma u jetri; izlučuje nepromijenjen urinom.
- Poluživot: 4–8 sati.
6. Nuspojave
- Uobičajeno:
- GI smetnje (povezane s metforminom: proljev, mučnina, bolovi u trbuhu).
- Nazofaringitis, glavobolja (povezana s vildagliptinom).
- Ozbiljno:
- Metformin: laktacidoza (rijetka, ali opasna po život; rizik ↑ kod oštećenja bubrega/hipoksije).
- Vildagliptin: Rijedak pankreatitis, reakcije preosjetljivosti (angioedem, osip).
7. Kontraindikacije
- Teško oštećenje bubrega (eGFR <30 mL/min/1,73 m²).
- Metabolička acidoza, akutna/kronična stanja koja predisponiraju za acidozu (npr. dehidracija, sepsa).
- Preosjetljivost na vildagliptin, metformin ili pomoćne tvari.
8. Interakcije s lijekovima
- Metformin: kationski lijekovi (npr. cimetidin) mogu ↑ metformin razine.
- Vildagliptin: Minimalne CYP interakcije; oprez s jakim induktorima CYP3A4 (npr. rifampicin).
- Ostalo: Alkohol ↑ rizik od laktacidoze.
9. Klinička razmatranja
- Praćenje bubrega: procijenite eGFR na početku i redovito; izbjegavati ako je eGFR <30.
- Oprez za jetru: Nema prilagodbe doze za blago do umjereno oštećenje; izbjegavati kod teških bolesti jetre.
- Rizik od hipoglikemije: nizak kada se koristi samostalno; ↑ rizik ako se kombinira s inzulinom/sekretagogima.
- Trudnoća: Kategorija B (metformin) / Kategorija nije utvrđena (vildagliptin). Koristite samo ako koristi nadmašuju rizike.
10. Prednosti
- Sinergijsko djelovanje: cilja na više putova (izlučivanje inzulina + inzulinska rezistencija).
- Težinski neutralan: Za razliku od sulfonilureje/inzulina.
- Pogodnost: Smanjuje opterećenje tabletama u odnosu na odvojene lijekove.
11. Regulatorni status
- Odobreno: EU, Kanada, Australija i drugi.
- Nije odobreno od FDA: Vildagliptin nije dostupan u SAD-u (koriste se drugi inhibitori DPP-4, npr. sitagliptin).
12. Ključna upozorenja
- Mliječna acidoza: Pratite funkciju bubrega i izbjegavajte u visokorizičnim stanjima.
- Pankreatitis: Prekinite ako sumnjate.
Sažetak: EUCREAS kombinira vildagliptin (inhibitor DPP-4) i metformin (biguanid) za poboljšanje kontrole glikemije u T2DM kroz komplementarne mehanizme. Iako je učinkovit i neutralan u odnosu na težinu, zahtijeva pažljivo praćenje bubrežne funkcije i GI tolerancije. Rezervirano za bolesnike koji nisu adekvatno kontrolirani samo metforminom ili kojima je potrebna početna kombinirana terapija.