Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)
| Režim izdavanja | Oblik | Cijena |
|---|---|---|
| Rp* | Epidyolex 100 mg/ml oralna otopina, 1 bočica od 100 ml, 2 štrcaljke za usta od 1 ml s adapterom za bočicu, 2 štrcaljke za usta od 5 ml s adapterom za bočicu | Hrvatska – 1062.67 EUR |
Rp* – Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
- Jedan ml oralne otopine sadrži 100 mg kanabidiola. (Kanabis ulje)
- Pomoćne tvari s poznatim učinkom
- Jedan ml otopine sadrži:
- 79 mg bezvodnog etanola
- 736 mg rafiniranog sezamovog ulja
- 0,0003 mg benzilnog alkohola
- Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
FARMACEUTSKI OBLIK
- Oralna otopina
- Bistra, bezbojna do žuta otopina
KLINIČKI PODACI
Terapijske indikacije
- Epidyolex je indiciran kao dodatna terapija napadaja povezanih sa Lennox-Gastautovim sindromom (LGS) ili Dravetovim sindromom (DS) u kombinaciji s klobazamom u bolesnika u dobi od 2 ili više godina.
- Epidyolex je indiciran kao dodatna terapija epilepsije povezanih s kompleksom tuberozne skleroze (TSC) u bolesnika u dobi od 2 ili više godina.