Enjaymo 50 mg/ml otopina za infuziju

Maksimalne cijene lijeka u KM (bez PDV-a)

KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV

• Jedan ml otopine za infuziju sadrži 50 mg sutimlimaba*.
• Jedna bočica sadrži 1100 mg sutimlimaba u 22 ml.
• *Sutimlimab je imunoglobulinsko G4 (IgG4) monoklonsko protutijelo koje se proizvodi u stanicama jajnika kineskog hrčka (engl. Chinese hamster ovary, CHO) tehnologijom rekombinantne DNA.
• Pomoćna tvar s poznatim učinkom
• Jedan ml otopine za infuziju sadrži 3,5 mg natrija.
• Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.

FARMACEUTSKI OBLIK

• Otopina za infuziju (infuzija)
• Opalescentna, bezbojna do blago žuta otopina koja u suštini ne sadrži vidljive čestice i koja ima pH od približno 6,1 te osmolalnost od 268 – 312 mOsm/kg.

KLINIČKI PODACI

• Terapijske indikacije
  • Enjaymo je indiciran za liječenje hemolitičke anemije u odraslih bolesnika s bolešću hladnih aglutinina (engl. cold agglutinin disease, CAD).